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广东省6个医械进入优先审批!

文章来源:弗锐达医械资讯平台发布日期:2017-05-12浏览次数:283

导读
依据《广东省第二类医疗器械优先审批程序(试行)》(粤食药监办许﹝2016﹞579号)要求,广东省食品药品监督管理局行政许可处对以下第二类医疗器械优先审批申请项目进行了审查,拟同意进入优先审批程序,现予以公示。 1.申请人:深圳市库珀科技发展有限公司
产品名称:一次性使用无菌消毒包
受理号:暂无
优先审批理由:上一年度被省局评为质量信用A类,且本年度不在生产整改或涉案处理期间,未有医疗器械质量公告不合格的医疗器械生产企业。 2.申请人:深圳市库珀科技发展有限公司
产品名称:一次性无创医用温度传感器
受理号:暂无
优先审批理由:上一年度被省局评为质量信用A类,且本年度不在生产整改或涉案处理期间,未有医疗器械质量公告不合格的医疗器械生产企业。 3.申请人:深圳市库珀科技发展有限公司
产品名称:腹膜透析外接管 受理号:暂无
优先审批理由:上一年度被省局评为质量信用A类,且本年度不在生产整改或涉案处理期间,未有医疗器械质量公告不合格的医疗器械生产企业。 4.申请人:深圳市库珀科技发展有限公司
产品名称:一次性使用斑马导丝 受理号:暂无
优先审批理由:上一年度被省局评为质量信用A类,且本年度不在生产整改或涉案处理期间,未有医疗器械质量公告不合格的医疗器械生产企业。 5.申请人:珠海丽珠试剂股份有限公司
产品名称:胶体金试纸分析仪 受理号:暂无
优先审批理由:上一年度被省局评为质量信用A类,且本年度不在生产整改或涉案处理期间,未有医疗器械质量公告不合格的医疗器械生产企业。 6.申请人:珠海丽珠试剂股份有限公司
产品名称:全自动阴道病分析仪
受理号:暂无
优先审批理由:上一年度被省局评为质量信用A类,且本年度不在生产整改或涉案处理期间,未有医疗器械质量公告不合格的医疗器械生产企业。 公示时间:2017年5月9日至2017年5月15日 如对公示内容持有异议,请在公示期内以书面形式向广东省食品药品监督管理局行政许可处反映。以个人名义反映情况的,请提供真实姓名、联系方式和反映事项证明材料等;以单位名义反映情况的,请提供单位真实名称(加盖公章)、联系人、联系方式和反映事项证明材料等。