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创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2017年第5号) 依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审批程序,现予以公示。 1. 产品名称:胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(半导体测序法) 申 请 人:序康医疗科技(苏州)有限公司 2. 产品名称:外科手术封合剂 申 请 人:杭州亚慧生物科技有限公司