厉害了！温州首创食、药、械“多证合一”

 如果你觉得《2017药店“多证合一”细则终于出台》已经是医药行业的一大突破，那么，浙江温州的食、药、械“多证合一”就真是的绝唱！

温州市局在全省首创将《食品经营许可证》、《药品经营许可证》、《药品GSP认证证书》、《医疗器械经营许可证》统一整合为《食品药品经营许可证》，实行“一次申报、一处受理、一并审查、一窗发证”，已在该市瓯海、瑞安、乐清三地试点发放新许可证330余张。
一是归并事项用除法

据统计，该市有2600多家药品零售企业，绝大多数存在食品、药品、医疗器械多元化经营的现象。按照先（现）行法律规定，申请人要分别取得上述经营许可证，法定时限总和超过150个工作日。该市创新设置《食品药品经营许可证》，统一登载所有许可事项和原编号（证号），取代多证挂墙的历史。
二是审批速度用乘法
接到“多证合一”申请后，审批窗口统一审查书面材料，并告知食品流通、餐饮、医疗器械等内部职能单位，统一组织人员进行现场核查验收，再由窗口发放验收合格的《食品药品经营许可证》。根据相同类别材料归并的原则，“多证合一”申报材料从48项压缩至18项，压缩了62%；审批时限从150个工作日以上缩至15个工作日以内，缩短了90%；群众“跑腿”次数从4至5次变为“多跑一次”。
三是审批把关不放松
不降低许可“门槛”：分别按照药品GSP规范、药品经营许可检查细则、食品经营许可检查细则、医疗器械GSP规范等判定审查结果。不改变许可实质内容：法定许可事项经核准后均在“多证合一”证件上登载，并且保留原单一许可证件的编号（或证号）。不影响事后监管：许可产生的基础数据，分门别类录入信息系统，形成许可审批、事后监管、行政处罚及信用评价的完整体系。