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CMDE:3款医械进入优先审批

文章来源:CMDE发布日期:2017-08-16浏览次数:169

 依据国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。 产品名称:疝修补片 申请人:北京博辉瑞进生物科技有限公司
同意理由:列入国家重点研发计划 产品名称:胸主动脉覆膜支架系统 申请人:北京华脉泰科医疗器械有限公司
同意理由:列入国家重点研发计划 产品名称:基因测序仪
申请人:武汉华大智造科技有限公司
同意理由:列入国家重点研发计划