Narcotrend 脑电意识深度监测系统的性
为经中国国家食品药品监督管理局批准校核使用“脑电意识深度监测系统”名称的产品.注册证编号:国食药监械(进)字2010第2210467号;SFDA(I)20102210467。
在临床上有如下技术性:
可在头部不同位置采集原始脑电信号,具有双通道版本,可同时对比左右脑半球的脑电活动。
可使用普通心电极片和重复消毒的针式电极采集信号及精确分析意识深度。可在不同类型手术(包括开颅,烧伤,眼科,听力障碍等)和不同类型病人都可使用的意识深度监测设备。
按照病人年龄(精确到日)自动调整分析信号,指导个体精确用药。
目前同时具有FDA,CE,SFDA证书的,基于数据分析的精确性及临床应用的全科适用性和经济性,能在临床普及使用的仅有德国Narcotrend。
该技术由德国汉诺威医科大学研发,MT MonitorTechnik GmbH生产,是目前技术先进、对临床指导意义大的一种意识深度监测设备,该技术为德国政府在2000年汉诺威世博会向全球推出的一个医疗安全项目,并已经在欧美许多国家广泛应用,成为医疗安全必需项目。2010年上海世博会上她被德国政府选为医疗领域的高科技项目已于2010年7月11号向全球自豪的!
具备“麻醉深度监测”功能的类似产品还有美国BIS,而BIS只能在部分手术及病人中使用,其使用价格高昂的特殊电极片在额部固定位置采集信号,通过技术处理,在单色显示器上显示模拟脑电波,反应时间延迟约30-60秒,根据BIS使用情况统计结论为:数据延迟,开颅、烧伤、眼科手术不适用,不能作为临床常规普及使用。(完)
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