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神经管畸形产前筛查试剂盒（胶体金法）25人份/盒

山西省商标

晋商十佳知名品牌

不含税、不含运费：17元/人份 425元/盒（25人份/盒）

市场价：20元/人份 500元/盒（25人份/盒）含税，含运费。

【产品名】AFP甲胎蛋白胶体金免疫层析试剂盒

【商品名】胎儿缺陷早知道 【产品注册证】晋食药监械（准）字2010第2400009号 【生产许可证】晋食药监械产许20090007号 【产品标准】Q/140000ZKHY001-2009 【生产企业】太原市中科恒业数码有限公司

【产品型号规格】单条卡【包装】25T/盒

【产品适用范围】

该产品适用于产前筛查定量测定孕妇血清内甲胎蛋白的含量，不适用于肿瘤检测。

【临床意义】

甲胎蛋白，简称AFP，是由胎儿肝细胞合成、在胎儿血清中正常存在的一种特殊蛋白。一般在妊娠后开始上升，至胎龄16至20周时达到高峰，然后逐渐下降，至胎儿娩出后1-5周完全消失。因此，本试剂盒适用于14-20孕周的神经管畸形产前筛查。

当孕妇血清中AFP异常升高时，应考虑孕妇怀有开放性神经管畸形患儿的可能。开放性神经管畸形NTD是以AFP血清标记物作为筛查指标的，高危诊断标准是：AFP≥2.5MoM。此时的开放性神经管综合风险率：P≥1/270。

当孕妇血清中AFP异常降低时（AFP≤0.77MoM），与孕妇血清hCG联合判读，可以对孕妇是否怀有唐氏综合征（即：21三体综合征）、13三体综合征和18三体综合征进行产前筛查。

【贮存、运输及有效期】

1、试剂盒应在4℃-34℃，无腐蚀性气体、通风、避光、干燥的室内贮存。

2、试剂盒允许用常用交通工具常温下运输，应避免雪溅雨淋、强烈震动磕碰和挤压。

3、试剂盒有效期2年。

【样本要求】

1.必须使用新鲜血清测定。避免反复冻融标本。

2.请在有效期内使用。

3.陈旧血清或高血脂血清一般不宜使用，若血样混浊，需离心后取上清液。

【检验方法】

1.将试剂盒、待检孕妇血清及所有试验用器材取出平衡至室温。

2.打开密封的铝箔袋，取出AFP甲胎蛋白胶体金免疫层析试剂条，平放于水平桌面上，做好标记。

3.用加样枪在加样窗内加入80微升的孕妇血清，于规定时间观察测试结果。

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* 温馨提示：请仔细阅读产品说明书或在医务、专业人员指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。

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