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尿液酪氨酸检测试剂 品牌:欣叶 型号:hyk001 产地:江西·南昌 产品注册号: 用途: 医用 招商状态:招商中 招商区域:全国 浏览量:34535 我要留言 江西华裕康生物科技有限公司
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尿液酪氨酸检测试剂(化学显色法)说明书:

【产品名称】通用名称:尿液酪氨酸检测试剂(化学显色法)

【商品名称】华普康(原癌症尿液筛查试剂)

英文名称:detecting-reagent for urine tyrosine

【包装规格】50/盒、0.5ml/

【预期用途】本试剂用于定性检测尿液中的酪氨酸

【检验原理】本试剂的汞盐与酪氨酸发生红色沉淀反应,红色深浅与酪氨酸的浓度成正比

【主要组成成分】硝酸、硫酸、硝酸亚汞、硫酸汞、硝酸镍、蒸馏水

【储存条件及有效期】应在干燥、通风。避免阳光直射和热源的室内保存,贮存温度范围5~40℃。有效期三年。

【样本要求】①取新鲜清洁尿样;②尿标本是红色、绿色、灰绿色不适合检测。

【检验方法】取新鲜清洁尿样(好是早晨次尿液)3ml加入装有0.5ml试剂的安瓿瓶中,稍振荡后静置。温度在20℃以上时,反应结果为三分钟。温度低于20℃,可用37℃水浴加温。将沉淀物颜色与标准色板对照以判定结果。(注:有的沉淀物可能上浮)注:尿液样本必须在三小时内检测完。

【参考值(参考范围)】包装盒内有标准比色版,沉淀物是1-3的颜色为阴性(—),4-5的颜色为弱阳性(+),6-8的颜色为阳性(+),9的颜色为干扰色(有黄疸干扰,不做判断)。

【检验结果的解释】检验结果如为阴性,表明此人酪氨酸代谢正常;肾脏病或血尿和服用大量水杨酸类药物者,易检测出假阳性;检验结果如为阳性,表明体内酪氨酸代谢增高,应在三日内排除各种干扰(如:勿饮酒,勿服各类药物,少饮水,少食高蛋白、高氨基酸的食品及保健品)再进行检测。若仍为阳性,则应到相关专科医院,在医生的指导下进行相关详细检查

【检验方法的局限性】①检验温度20℃以上为宜。低于20℃时,反应较缓慢,可用水浴加热。②本试剂仅用于定性检测人尿液中的酪氨酸,阳性结果仅提示人体酪氨酸代谢异常,不能作为恶性疾存在与否的证据,尚需到专科医院进一步确诊。

【注意事项】①本产品仅用于体外诊断,禁止口服

②本试剂具有较强腐蚀性,使用时要特别注意。如溅到皮肤,衣物上请迅速用肥皂水冲洗;若不慎溅入眼中迅速用清水冲洗,必要时到医院处理。

③本试剂测试结束后的废液以填埋方式处理。

【参考文献】国食药监械[2007]240号关于印发《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》及《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的通知。

【产品批号、日期】见盒底

【生产许可证号】赣食药监械生产许20100025

【产品注册证号】赣食药监械(准)字20112400049

【产品标准编号】YZB/2083-2011

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