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1、本产品采用医用高分子材料制造,经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10微克/克,产品应无菌、无热原、溶血率不大于5%、无急性全身毒性。
2、注射器表面必须清洁无杂质,不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷。
3、注射器外套应有足够透明度,能清晰地看到基准线。
4、注射器的内表面(包括橡胶活塞),不得有明显可见的润滑剂汇聚。
5、橡胶活塞应无胶丝、胶屑、外来杂质、喷霜。
6、标尺的分度容量线及计量数字印刷应完整,字迹清楚,线条清晰,粗细均匀。
7、偏头式注射器,锥头在外套封底端偏离中心,应位于外套卷边短轴一侧的中心线上,且锥头轴线与外套内壁表面近点之间距离不得大于4.5mm。
一次性注射器针筒批发产品的其他相关技术指标均应符合GB 15810-2001的相关要求
一次性注射器针筒批发适用范围:供临床药物注射。
一次性注射器针筒批发,生产一次性注射器产品介绍:
一次性注射器针筒批发--内芯、硅胶活塞三件组成针管的一次性医用注射器的结构形式。