【产品名称】一次性使用输注泵
【注册号】国食药监械(准)字2008第3541374号
【规格型号】型号:LY-1(CBI) 型 LY-2(CBI+PCA)型
规格:标称容量60mL、100mL、200mL、300Ml
【执行标准】YY0451-2003 一次性使用输注泵
【主要结构性能】
LY-1(CBI) 型: 由泵体、固定环、贮液囊、导管、加药装置、药液过滤器、限流装置、接头制成。
LY-2(CBI+PCA)型:由泵体、固定环、贮液囊、导管、加药装置、药液过滤器、限流装置、自控给药装置、接头制成。
【产品特性及用途】
本产品是一种经由医护人员根据病人疼痛程度按产品规格预先确定适当的药物剂量,再交患者“自我管理”的一种接触疼痛的一次性使用医疗器械。
本产品以医用硅橡胶囊的弹力为动力,以毛细血管控制流量来实现了微量持续输注(CBI)药液,再加上病人自控(PCA)装置,能定时、定量、追加止痛药液。
【使用范围】
本产品用于微量持续给液。
【产品功能参数】
1. 标称容量: 60mL、100mL、200mL、300mL
2. 标称流量:2mL/h
3. 病人自控(PCA)剂量/间隔时间:0.5mL/15min
4. 待药液从终端接头流出后,夹住管路,旋上加药口护帽和终端护帽,待用。
【使用方法】
1. 检查有效期限、确认包装完好后,打开包装,取出产品
2. 旋开加药口护帽,将配置好的止痛药注入储液囊内;
3. 去下终端护帽,按压PCA按键(对LY-2型),排尽管路内的气体;
4. 待药液从终端接头流出后,夹住管路,旋上加药口护帽和终端护帽,待用。
【使用注意事项】
1. 本产品采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期限两年;
2. 本产品无菌、无致热原;仅限一次性使用,用后销毁;
3. 包装破损、超过有效期限严禁使用;
4. 请按标称容量注药,切勿超量注药,防止储液囊爆裂;
5. 本产品的流量是在23℃±2℃ 条件下标定的,使用时与此环境接近效果佳;
6. 本产品的贮液囊具有自动排气功能,注药时带入的少量气体,会在使用过程中从囊内自动析出,无须人工排气;
7. 本产品宜存放在阴凉、干燥通风处。
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