产品用途

胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒可以检测到胎膜破裂后出现在阴道分泌物中的一种痕量的羊水蛋白—胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1），快速且无需借助任何仪器定性检测孕妇阴道分泌物中是否有羊水出现来初筛、诊断胎膜早破。适用于临床检验并可以作为孕妇家庭自测的一种重要手段。

产品说明

1、胎膜早破定义：
凡孕龄＜37孕周的胎膜破裂称为胎膜早破，又称为早产(未足月)胎膜早破。
胎膜早破是早产、羊水栓塞和需要进入加急病房的新生儿并发症（感染、败血症、小肠结肠炎）的常见原因之一。

2、胎膜早破危害性：
1）胎膜早破与难产和感染常常互为因果，产道及胎儿异常（如骨盆形态异常、胎儿巨大或发育畸形等难产因素）既是胎膜早破的常见诱因，胎膜早破又可导致宫内感染及羊水减少，因此而发生宫缩乏力、胎儿宫内窘迫，致使难产和剖腹产机率增加。
2）胎膜早破常常会给准妈妈和胎儿造成严重的后果。在胎膜突然破裂的瞬间，随着大量羊水流出，可发生脐带脱垂。脱垂的脐带受胎先露压迫，宫壁紧裹胎体，影响胎盘血液循环，可能引起胎儿宫内缺氧，这时医生就不得不做剖腹产手术。
3）胎膜早破还可引起胎盘早剥（胎盘在胎儿娩出前剥离），可导致胎儿死亡及准妈妈大出血、凝血功能障碍，甚至死亡，危害宝宝和妈妈的生命安全，增加剖腹产率。
4）感染是胎膜早破给母体造成的严重后果，感染的程度常常与破膜时间有关。胎膜早破超过24小时，感染率增加5～10倍，准妈妈的感染首先表现为子宫内膜及子宫肌层的炎症，进一步可导致感染中毒性休克的发生。而胎儿的感染可发生新生儿窒息、肺炎、败血症甚至导致新生儿死亡。
5）胎膜早破导致羊水栓塞，来势凶险，造成准妈妈抢救不及时死亡。

3、深蓝医疗胎膜早破检测试剂盒（TEST）：
1）是一步免疫层析分析技术，结果准确、 快速、简单，特别适合于孕检、床边检查与家庭自查。
2）精密筛选配对单克隆抗体，针对羊水中的标志蛋白——IGFBP-1，结果非常稳定与可靠。
3）深蓝® IGFBP-1 Test 检测范围很宽，IGFBP-1浓度 (20 ng/ml 至 350 μg/ml) 均能检出。
4）该产品主要原材料全部采用进口优质产品。其中，配对的单克隆抗体、硝酸纤维素膜均优选国际企业产品，通过实验比较，该产品相比国内外其它同类产品，检测结果具有更高的灵敏度与特异性。
5）孕37周前针对胎膜早破特别是隐匿性胎膜早破；孕37周后针对胎膜破裂，可预测分娩时间：据文献报道试验阳性后24h~48h内正常分娩；而试验阴性者24h~48h内均未有临床症状。