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产品描述
招商说明

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输尿管镜是东莞全球鹰医疗科技有限公司自行研制的用于对上泌尿道进行可视化检查与治疗的器械（以下简称：本产品）。
本产品通过自然通道（尿道/膀胱）或者外科手术制造的通道(肾造口术)对上泌尿道进行可视化检查与治疗。

输尿管镜

该产品通过自然通道（尿道/膀胱）或者外科手术制造的通道(肾造口术)对上泌尿道进行可视化检查与治疗。

产品主要技术指标：

内窥镜型号和基本参数

型号	大插入部外径mm	工作长度mm	插入头部/管鞘(Fr.)	小器械通道内径mm	目镜罩外径 mm	视场角 °	视向角 °
004346	4.6	430	8/9.8	1.78	31.75	70	0
104346	4.6	430	8/9.8	1.78	31.75	70	10
004336	3.6	430	6/7.5	1.4	31.75	70	0
054336	3.6	430	6/7.5	1.4	31.75	70	5
003146	4.6	315	8/9.8	1.78	31.75	70	0
103146	4.6	315	8/9.8	1.78	31.75	70	10
003136	3.6	315	6/7.5	1.4	31.75	70	0
053136	3.6	315	6/7.5	1.4	31.75	70	5
002544	4.4	250	8.5/11.5	2.2	31.75	70	0
102544	4.4	250	8.5/11.5	2.2	31.75	70	10

产品操作说明：

8.(网址为：e=)操作说明

8.1 准备

（1）、检查

ⅰ)要非常仔细确认产品是否有损坏或不完整！否则将有可能造成病人，使用者或其他人的伤害。

ⅱ) 在使用前后都要执行检查动作，不要使用有损坏，不完整或松脱的产品，一经发现此类问题，不要试图自已修理，应立即退回厂家维修。

（2）、外观检查

ⅰ) 检查仪器及附件是否有损坏，锐边，松脱，缺件或粗糙表面。尤其是要重点检查仪器头部（4）是否有损坏，以避免给尿管带来任何创伤。

ⅱ)检查橡胶帽是否有损坏，若有则立即更换。

ⅲ)任何有关安全方面的标示必须清晰。不清楚的标示有可能造成操作上的困扰，必须重新返修。

（3）、功能测试

ⅰ)在装配状态下可以测试输尿管的一些简单功能。在每次使用前都要测试吸附与冲洗功能。

ⅱ)检查图像与光输出质量：

①玻璃上的脏物可以在视场中引起点状或模糊不清的缺陷，因此损害光的传输。

②用浸有洒精的棉签清洗玻璃表面，用专用仪器清洗器去除难去除的附着物。

③把内镜未端对向光源。

④损坏的光纤会在冷光源接口上现出黑点，如果损坏达到30%，光输出强度将不足。

▲配有可取出塞子的旋转阀（与配合件使用说明）

检查阀塞（X）是否与阀体（Y）有良好配合：

ⅰ) 检查阀是否有泄漏：

转动阀塞至关闭状态，若有泄漏则更换阀塞。

ⅱ)检查阀塞在阀体中是否转动自如。

8.1.1与自动阀配合使用

ⅰ) 锁紧密封垫与其支架。

ⅱ) 装上橡胶帽

8.1.2与仪器接口阀配合使用说明

ⅰ) 把仪器接口阀D 插入输尿管镜 A；

ⅱ)把销子d 放置于槽e 中；

ⅲ) 锁紧销置于位置 “I”；

ⅳ) 转动锁紧销置于位置 “II”，锁紧连接。

▲ 联接供\排管与供\排阀(12)

▲ 联接光缆

为了达到好的光传输, 内镜光纤束与光缆的直径必须一致。如果光缆直接太大，联接点将产生更多的发热，如果光缆直接太小，则光的输出会减弱。

光能会产生强的热量！

ⅰ)在联接不合理（内镜光纤束与光缆的直径必须一致）的情况下，如果使用耐高温的光缆将导致在光缆与内镜接合部位温度上升。

ⅱ) 使用者可能会烫伤自已，也可能损坏内镜。因此如果必要，降低光的输出。

8.2 附加使用说明

8.2.1 照明

高的光强度导致急剧发热！

ⅰ) 光照出口与人体组织间过短的距离有可能导致人体组织的意外烧伤。

ⅱ) 不要接触光照口，要避免光照口与人体组织的直接接触。

火险

ⅰ) 在光照出口照度过高的热量引起过高温度，甚至点燃内镜附近的易燃物。

ⅱ) 要把内镜存放在安全的环境，不用时关闭光源。

8.2.2 电流

小心触电！

如果电镜与有源产品或一些电镜附件配合使用，有可能导致病人泄漏电量增加。

8.2.3 冲洗液

冲洗液有可能是导电体！

ⅰ) 根据具体情况，使用者必需选择合适的低导电性的冲洗液。

ⅱ) 在高频使用环境下不要使用NACI液体。

8.3辅助器件

辅助器件应与内镜通道与工作长度有相同的尺寸。

（1）把输尿管镜插入膀胱中：

ⅰ）在冲洗喷射流下把输尿管镜插入人体开口中（若有必要需要探针协助）；

ⅱ）用手术钳夹持异物并取出。

（2）用取石器夹持结石并取出：

ⅰ）在插入时，取石器的笼子必须放回到铁弗龙套中；

ⅱ）在视觉监控下沿着凝固物滑动笼子；

ⅲ）慢慢旋转笼子，当凝固物固定在笼子上时慢慢向后拉回。如果遇到特别大的结石，可能需要重复尝试几次这样的动作；

ⅳ）只有当尿道很宽时才关闭笼子，否则只能是在持续视觉的监控下保持笼子未关闭的状态向外取出结石；

ⅴ）只有在为了防止结石消失在膀胱中，才把笼子关闭并夹持住结石；

ⅵ）用超声波震碎聚集的结石，并用取石器或手术钳取出。

8.4 震波碎石应用

请遵照超声波发生器制造商的规范

ⅰ）若发现探针弯曲或绝缘层损坏，应立即弃用。

ⅱ）若有必要应中止手术操作并替换探针。

ⅲ）在使用前仔细检查探针。

在插放探针时伤害的危险：

ⅰ）当把探针推出内镜时，过快或不恰当地向前移动探针都可能刺穿尿管。

ⅱ）应在内镜视觉监控下小心地插入探针。

ⅰ）不要在视觉监控范围之外工作。

ⅱ）探针有刺穿尿管的危险。

ⅲ）为避免刺穿尿管，随时确保探针头在视觉监控下移动。

8.4.1超声波碎石术使用规范

ⅰ）在找到结石凝固物位置后，通过自动阀插入超声波发生器并接触到结石凝固物。

ⅱ）在视觉监控下，把超声波发生器放置到结石上，踩动脚踏开关启动超声波发生器（大5-10秒），并轻轻移动结石。

ⅲ）保持冲洗掉结石震碎的雾，以确保视觉效果清晰。

ⅳ）取出震碎的碎石，直到可以一次性取出。

8.4.2 电力液压震波碎石（EHL）

EHL探针可以用在碎小的尿路结石上。这需要连续的冲洗，并保持探针与对结石的直接接触以及清晰的视野。

体内组织薄膜被伤害的危险：

ⅰ）若启动的EHL探针直接与人体内组织薄膜接触将会造成穿孔或血肿。

ⅱ）在内镜视觉监控下导引EHL探针接触到聚集的结石，并保证探针接触到结石后才启动探针。当启动电力液压震动波后，探针头必须与未保护的人体组织10MM以上的距离。

ⅲ）万一在距离不足10MM的情况下，确保人体组织有一层凝固物保护。

在碎石过程中，以上要求是非常重要的。

内镜头端有可能损坏！

为避免内镜头端被电力液压震动波损坏，在工作期间EHL 探针应与内镜鞘管末梢保持至少10MM的距离。

8.4.3激光碎石使用规范

ⅰ）当使用激光碎石时请遵照激光设备制造商的规范，以及一些通用激光操作规范。

ⅱ）配戴必要的个人防护用具。

不要在内镜视觉范围外工作！

意外的人体组织，内镜未梢及器具的损伤都有可能造成。只有在激光光纤头在内镜的视觉监控下并与计划应用的区域相接触的情况下才能启动激光。

激光束聚集会导致高温！

激光束产生的热量会降低仪器部件的强度，不要把激光束对准仪器部件，尤其是塑胶件。要保持安全距离。

ⅰ）如果在没有波过滤附件的情况下工作，激光将造成眼睛的伤害。

ⅱ）在显微镜的目镜上配置合适的波过滤附件。

不要用力插激光光纤，有可能损坏光纤。

8.5高频应用

在内镜视觉范围外工作将会造成伤害！

意外的人体组织，内镜未梢及器具的损伤都有可能造成。只有高频传导体在内镜的清晰视觉监控下并与计划应用的区域相接触的情况下才能启动HF仪器。

高频电弧

ⅰ）不正确使用高频电刀，以及高频传感器与其它感应部件过短的距离都会造成伤害。

ⅱ）在启动高频电刀的过程中的，高频传导体与内镜未端至少保持10MM的距离。

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