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子宫上皮细胞稳定性FH 检测 品牌: 型号: 产地:山东·青岛 产品注册号: 用途: 医用 招商状态:招商中 招商区域:全国 浏览量:23370 我要留言 青岛东孚美伦生物科技有限公司
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【主要用途】
通过对FH 物质增高的细胞染色,指示子宫上皮细胞内环境是否稳定,向医生提供子宫上皮组织病变的参考资料,帮助医生临床决策,提高检查敏感度,减少漏诊。
【产品特点】
快速、简便、经济、安全、使用范围广。
【检测原理】
正常情况下,FH物质以结合的形式存在于子宫上皮细胞的细胞蛋白中。当致病因子使细胞稳定性失调,蛋白质发生构象变化,FH物质在细胞蛋白中脱落,导致子宫上皮细胞内FH物质含量增高。细胞内的FH物质通过与特定物质的氧化-还原反应显色,而使子宫上皮细胞着色。观察细胞是否着色即可测知子宫上皮细胞中FH物质是否增多,进而了解子宫上皮细胞是否稳定。本试剂采用脂溶性较强的物质作为染色剂,很容易进入细胞与细胞器中而使子宫上皮细胞着色。
【主要组成成分】
宫颈渗液采样器、盒体(其上设染色池)、样本瓶、染色剂A滴管(白色)、染色剂B滴管(橘红色)和
【生产企业】
【医疗器械注册号】
鲁青食药监械(准)字第1410049
【批准文号】
YZB/鲁青0026-2013
【说明书批准日期】
20130719

 
产品操作说明:
【主要组成成分】
宫颈渗液采样器、盒体(其上设染色池)、样本瓶、染色剂A滴管(白色)、染色剂B滴管(橘红色)和包装盒组成。
【样本收集及要求】
持宫颈渗液采样器经阴道徐徐插入至宫颈部位,按右上、右下、左下、左上、宫颈管口循序擦拭,获取带有细胞的渗液。把采样器头部放入样本瓶内搅动,使宫颈渗液与样本保存液混匀后取出。标本须立即送验,或冷藏保存3天内送验。
【使用方法】
1.在乳白色滴管管口两翼部顺时针旋转折断,把试剂滴入测试池;
2.用该管在样本瓶内吸取样本液1ml滴入测试池;
3.旋转折断橘红色滴管,把试剂滴入测试池;
4.2分钟内与比色板比对显色情况。
【判定标准】
细胞不着色 (一) 阴性 (子宫上皮细胞稳定性良好);
浅蓝绿色 +-) 可疑阳性 (子宫上皮细胞稳定性稍差);
浅蓝色 + 弱阳性 (子宫上皮细胞稳定性不良);
蓝色 ++ 阳性 (子宫上皮细胞不稳定);
深蓝色 +++) 强阳性 (子宫上皮细胞极不稳定)
若显深蓝色后即刻转为深黄色或棕红色,预示标本内混有血液,亦应视为强阳性。
【注意事项】
1.取标本避免过于用力,以免造成子宫颈组织损伤。
2.应避开月经期使用。
3.经间出血、宫颈息肉、重度宫颈糜烂、宫颈溃疡、宫颈创伤、粘膜下子宫肌瘤等易导致假阳性。
【储存条件及有效期】
室温阴凉干燥处储存,有效期为2年。

 
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