巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 品牌:中检安泰 型号:20T 产地:北京 产品注册号:国食药监械(准)字2013第3401850号 用途: 医用 招商状态:招商中 招商区域:全国 浏览量:17885 | 北京中检安泰诊断科技有限公司 联系时请告知消息来自3618医疗器械网,您会获得更多的优惠或支持 联系人:****** 联系电话:****** |
【检验方法】
在进行测试前必须先完整阅读使用说明书。
检验前请将试剂和样本恢复至室温。实验湿度应小于60%,实验温度为18-30℃,在试剂盒和样本未恢复室温条件,实验温湿度未达到要求时,不能进行实验操作,以免影响实验结果的准确性。
1、从铝箔袋中取出检测卡;
2、放在水平工作台面上平置并做好样本标记;
3、取20µL血清、血浆或40ul全血样本直接加入到加样孔中,再加入80µL(约2滴)样本稀释液;
4、15-20分钟内判读结果,20分钟后检验结果无效。
【检验结果的解释】
1、阴性:只在质控线(C)位置出现一条红色条带。
2、阳性:质控线(C)和检测线(T)位置出现两条红色条带。
3、无效:质控线(C)位置没有出现红色条带。
4、对无效结果应重新试验,重新试验时应严格按照说明书操作,如果重新试验结果依然无效,则与当地供应商联系或联系本公司客服,进行技术咨询确定产品是否存在问题。
产品操作说明:1、本产品阴阳性符合率、精密性、阴性符合率、灵敏度等均符合质量标准要求,效期内产品质量稳定。
2、与其它病原体的交叉反应结果和内源性干扰物试验结果如下:乙型肝炎病毒表面抗原抗体、丙型肝炎病毒抗体、甲型肝炎病毒IgM抗体、梅毒抗体、艾滋病毒抗体、类风湿因子、抗核抗体、抗线粒体抗体、戊型肝炎病毒IgM抗体、EB-IgM阳性、麻疹病毒IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、肺炎支原体IgM抗体、肺炎衣原体IgM抗体、弓形虫IgM抗体、单纯疱疹病毒IgM抗体、水痘-带状疱疹病毒样本和高浓度非特异性IgG(血清总IgG)不会对本品造成干扰。高浓度非特异性IgM抗体(血清总IgM)会与特异性IgM抗体竞争抗体的结合位点使检测灵敏度下降。高滴度巨细胞病毒特异性IgG抗体会与特异性IgM抗体竞争抗原结合位点,使检测灵敏度下降。当巨细胞病毒IgM抗体浓度过高时会出现HOOK效应,C线条带减弱, 建议将标本稀释10倍后重新检测。样本中血脂含量高于6mmol/L、胆红素含量高于40μmol/L、血红蛋白大于5.0g /L时均会对实验结果产生影响。与同类上市试剂盒对1000例临床标本进行临床对比研究,结果本试剂盒与同类试剂盒的总符合率为97.8%,灵敏度93.5%,特异性99.0%,本试剂盒与同类试剂盒检测结果无显著性差异。
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