TORCH-IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 品牌:中检安泰 型号:20T 产地:北京 产品注册号:国械注准20153401433 用途: 医用 招商状态:招商中 招商区域:全国 浏览量:18147 | 北京中检安泰诊断科技有限公司 联系时请告知消息来自3618医疗器械网,您会获得更多的优惠或支持 联系人:****** 联系电话:****** |
在进行测试前必须先完整阅读使用说明书。检验前请将试剂和样本恢复至室温。
【检测方法】
1、从铝箔袋中取出检测卡;
2、放在水平工作台面上平置并做好样本标记;
3、用加样器取100μl(滴管加约2滴)血清或血浆样本,直接加入到加样孔中;
4、15-20分钟内判读结果,20分钟后检验结果无效。
【检验结果的解释】
1、阴性:只在质控线(C)位置出现一条红色条带。
2、阳性:质控线(C)和检测线(T)位置出现两条红色条带。
3、无效:质控线(C)位置没有出现红色条带。对于检测结果为无效的样本应重试。
产品操作说明:本产品阴阳性符合率、精密性、低检出限等均符合质量标准要求,效期内产品质量稳定。乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、甲型IgM阳性、梅毒、艾滋病毒、类风湿因子、抗核抗体、单核细胞增多症、HAMA阳性、ALT阳性、EB-IgM阳性以及TORCH-IgG阳性不会对本品造成干扰。样本中血脂含量高于6mmol/L、胆红素含量高于40μmol/L、血红蛋白大于5.0g /L时均会对实验结果产生影响。与同类上市试剂盒对1440例临床标本进行临床对比研究,结果本试剂盒与同类试剂盒的阳性符合率91.8%,阴性符合率98.1%,总符合率为97%,本试剂盒与同类试剂盒检测结果无显著性差异。与40例病毒培养阳性样本进行对比,符合率87.5%。
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