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一次性使用切口固定牵开器 品牌:CAK常安康 型号:AKYQKA/B 产地:江苏·常州 产品注册号:苏械注准20172660663 用途: 医用 招商状态:招商中 招商区域:全国 浏览量:12967 我要留言 常州安康医疗器械有限公司
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1、产品采用钴-60辐照灭菌,灭菌后供临床使用。
2、使用前请检查产品是否在灭菌有效期内,灭菌有效期为三年,超过有效期的产品严禁使用。
3.本产品严禁二次灭菌。
4、内窥镜手术应由训练有素并熟悉内窥镜技术的医生进行。在实施手术前,应就并发症、危险性及技术问题查阅有关医学文献。
5、如需在同一手术中同时使用来自不同厂家的内窥镜器械和附件,应在手术前验证器械间的兼容性,并确保电绝缘和接地完好。

一、组成:

1、切口保护固定牵开器()由外环、置入环和通道组成。外环及置入环环内或有钢丝圈。

2、切口保护固定牵开器()各组成部分(包括:外环、置入环和通道)具有在纵向、径向受力后能产生弹性变形,受力释放后能实现弹性恢复的功能。


二、规格型号: 切口保护固定牵开器()型号为A (内外换及薄膜通道组成可调高度) B(硅橡胶一次成型固定高度)两种。按外环外径、置入环外径、通道外径和长度区分规格。 A型有八种规格:AKYQKA(60/70-60/15080/90-80/150120/130-120/250150/160-150/250180/190-180/250220/230-220/250270/280-270/250320/330-320/250) B型有十五种规格:AKYQKB40/30-15/2050/40-25/2570/70-35/40120/100-60/40)等。


、产品特点

1. 360°撑开切口,保证手术视野开阔,对切口提供均匀的弧形张力,损伤程度小,无压迫淤血,术后恢复更快

2. 360°保护切口,有效防止切口感染和肿瘤细胞种植转移,保持切口湿润 (特别适合Ⅱ、Ⅲ类手术及恶性肿瘤手术的切口保护)

3. 操作简单,使用方便

4. 两种规格型号齐全,满足各种手术需求。

5. 使用进口材料,强韧可靠,包装精美,质感上乘 


、适用范围A款适用于各种腹腔、胸腔开放性手术,以及需小切口辅助的腔镜手术,B 适用于胸腔镜手术、妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术及小切口手术。


产品操作说明:

一次性切口保护固定牵开器(套)

一、规格型号及其技术参数:

  切口保护固定牵开器(套)型号为A (外环及置入环内无钢丝圈) 和B(外环及置入环内有钢丝圈)两种。按外环外径、置入环外径、通道外径和长度区分规格。 B型有十五种规格:AKYQKB(40/30-15/20、50/40-25/25、70/70-35/40、120/100-60/40)等。

二、产品特点:

1、360°保护切口,360°无损伤撑开切口。 

2、术中能有效地隔离切口组织与腹腔内脏器的接触,大大降低手术后切口并发症。 

3、能大程度地牵开伤口扩大手术视野,保护切口免受损伤,缩短手术时间,提高手术的质量。 

三、产品优点:

1、有效缩小手术切口尺寸,大程度牵开伤口,且手术视野充分暴露

2、对切口的张力均匀,降低组织损伤

3、能够有效防止切口组织的渗血

4、避免以往金属牵拉器过度牵拉而造成的术后伤口疼痛及淤血。

四、产品适用范围:

心外科:心外小切口手术

胸外科:胸腔镜手术、胸腔镜下小切口肺叶切除术

普外科:阑尾小切口手术、腹腔镜结肠手术、单孔腹腔镜胆囊切除术。

腺体外科:甲状腺悬吊式腔镜手术

妇科:悬吊式免气腹腹腔(盆腔)镜手术

提示:除以上手术外,定高保护套适用于各种内窥镜手术及小切口手术 ,医生可根据实际需要选择适合的规格型号。

五、注册证号:苏食药监械(准)字2013第2660579号(更2013-323)

生产许可证号:苏食药监械生产许2010-0083号   

标准号:YZB/苏1427-2013 

六、注意事项:

1、产品采用钴-60辐照灭菌,灭菌后供临床使用。

2、使用前请检查产品是否在灭菌有效期内,灭菌有效期为三年,超过有效期的产品严禁使用。

3.本产品严禁二次灭菌。

4、内窥镜手术应由训练有素并熟悉内窥镜技术的医生进行。在实施手术前,应就并发症、危险性及技术问题查阅有关医学文献。

5、如需在同一手术中同时使用来自不同厂家的内窥镜器械和附件,应在手术前验证器械间的兼容性,并确保电绝缘和接地完好。

6、为避免病人与操作人员受到电击和灼伤,应全面细致地了解有关激光和电外科操作的原理和技术。

7、本产品为一次性使用。

七、产品常规包装:

1.产品出厂时,初包装为吸塑盒无菌包装,外包装为纸盒,每盒一把,内附检验报告、产品合格证和产品使用说明书。外包装上有灭菌字样和符号,有效期为三年,过有效期或包装破损不得使用。

2.每个产品的外包装上须有如下警示标志:

八、产品保存:

装后的皮肤吻合器合器应防止撞击和挤压,放置于通风、干燥和无腐蚀性气体的室内。


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* 温馨提示:请仔细阅读产品说明书或在医务、专业人员指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。

公司名称:常州安康医疗器械有限公司

证件编号:苏食药监械生产许20100083号

营业执照证号:91320412551197911C

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