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当前位置:3618医疗器械网 > 产品库 > 一次性使用肛肠吻合器及其附件(TST)
一次性使用肛肠吻合器及其附件(TST) 品牌:CAK常安康 型号:AKYGCA/B 产地:江苏·常州 产品注册号:苏械注准20172090661 用途: 医用 招商状态:招商中 招商区域:全国 浏览量:11095 我要留言 常州安康医疗器械有限公司
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1.本产品为一次性使用,采用Co60γ射线辐照灭菌,有效期为三年。
2.本产品严禁二次灭菌
3.内包装破损或过有效期严禁使用。
4.使用后请按规定销毁。
5.本产品仅限在同一手术中的同一患者身上使用。
6.可不同医生的使用需求和不同患者的生理体质选择相应的规格型号。

一、规格型号:肛肠吻合器产品形式根据外型分为A、B、C和D型;按抵钉座直径分类, 分为四个规格,分别是32mm、33mm、34mm和36mm。

规格型号

外径mm

环切外径(mm

钉数

钉高mm

AKYGCA-32

32

22

32

4.1

AKYGCA-33

33

22

32

4.1

AKYGCA-34

34

24

34

4.1

AKYGCA-36

 

 

 

 

AKYGCB-32

32

22

32

4.1

AKYGCB-33

33

22

32

4.1

AKYGCB-34

34

24

34

4.1

AKYGCB-36

 

 

 

 

 

二、产品特点:

1、合理的吻合钉密度,减少术后渗血。

2、进口钛丝,提供更高强度和拉伸度。

3、整体成型的钉砧,确保吻合钉成型完整。

4、较大的钉仓空间,增加牵拉黏膜的容纳空间。

5、根据黏膜脱垂的实际情况,可调节切除范围。

6、设有吻合间隙,避免过度压迫造成组织损伤。

7、两种调节螺母可选,为使用者提供不同的选择。

8、运用特制的肛门镜形成不同的开环式的窗口,只暴漏有痔区的粘膜,针对性更强。

9、可保留正常的肛垫及粘膜桥,维护肛门的精细感觉和收缩功能,有效预防术后吻合口狭窄。

10、同时附赠PPH及TST手术所需的所有配件,方便在手术中选择合适的手术方式。


三、适用范围:

适用于Ⅲº-IVº内痔、混合痔痔上黏膜的部分或全部切除,也可用于直肠粘膜脱垂、出口梗阻性便秘等疾病的手术治疗。

产品操作说明:

一、规格型号:肛肠吻合器产品形式根据外型分为A、B、C和D型;按抵钉座直径分类, 分为四个规格,分别是32mm、33mm、34mm和36mm。

二、部件组成

一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座、钉仓组件、环切刀、固定手柄、活动手柄、调节螺母、吻合钉等部件和附件组成,附件包括部分切型TST(支撑套、单开式肛门镜、双开式肛门镜、三开式肛门镜、肛塞、推线棒)

三、产品性能:

采用订书机原理,通过沿管状周边两排呈错行排列的吻合钉,在肛肠外科手术中对肛肠痔上粘膜组织进行吻合,并通过中心环形刀将吻合后的多余组织切除以悬吊肛管内痔上粘膜。

四、产品特点:

1、合理的吻合钉密度,减少术后渗血。

2、进口钛丝,提供更高强度和拉伸度。

3、整体成型的钉砧,确保吻合钉成型完整。.

4、较大的钉仓空间,确保足够的组织容纳空间。

5、根据组织脱垂的实际情况,可调节切除厚度。

6、设有小吻合间隙,避免过度压迫造成组织损伤。

7、两种调节螺母的旋转手感不同,为使用者提供不同的选择。

8、可保留正常的肛垫及粘膜桥,大限度维护肛门的精细感觉和收缩功能,可有效预防术后吻合口狭窄。

9、运用特制的肛门镜形成不同的开环式的窗口,只暴漏有痔区的粘膜,针对性更强。

五、产品适用范围

适用于Ⅱº~Ⅲº痔及内痔疮、外痔、混合痔的部分或全部切除。

六、注册证号:苏食药监械(准)字2013第2090575号

生产许可证号:苏食药监械生产许2010-0083号

六、产品包装:

1.产品出厂时,初包装为吸塑盒无菌包装,外包装为纸盒,每盒一把,内附检验报告、产品合格证和产品使用说明书。外包装上有灭菌字样和符号,有效期为三年,过有效期或包装破损不得使用;

2、每把产品的外包装上须有如下警示标志:

七、产品保存:

1、包装后的肛肠吻合器应应贮存在阴凉、干燥、清洁、通风良好、无腐蚀性气体的环境中,应保证包装箱上的字样和标志不应历时较久而模糊不清。

2. 包装后的肛肠吻合器在遵守守贮存规则的条件下,应保证在三年内不生锈。肛肠吻合器经辐照灭菌后,在遵守贮存规则的条件下,从灭菌之日起有效期为三年。


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* 温馨提示:请仔细阅读产品说明书或在医务、专业人员指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。

公司名称:常州安康医疗器械有限公司

证件编号:苏食药监械生产许20100083号

营业执照证号:91320412551197911C

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