注射用水设备 品牌:无 型号:无 产地:广东·广州 产品注册号:无 用途: 医用 招商状态:招商中 招商区域:全国 浏览量:4606 | 广州市谊利净水设备有限公司 联系时请告知消息来自3618医疗器械网,您会获得更多的优惠或支持 联系人:****** 联系电话:****** |
注射用水系统GMP设计要求
一、缓冲水罐或储水罐(无保护的水)
材质要求:316/316L SS,所有内部焊接必须平面抛光,罐壁的标准抛光度达72RA(粗糙度80),内壁电抛光并做钝化处理。
管道连接:TIG焊接管或卫生型设计的卡箍连接。
消毒方式:可以使用热水消毒。
排水要求:不需要拆卸即可通过低点排干水;排水管与地面排水沟之间必须有2.5cm的空气间隙。
其它要求:安装0.2um疏水性的通气过滤器(呼吸器),不能存在死角,罐体形状符合GMP设计。
二、EDI管路分配系统的要求
材质要求:采用316L不锈钢管材内壁电抛光并作钝化处理。
管道连接:管道采用热熔式氩弧焊焊接,或者采用卫生夹头分段连接。
阀门:采用不锈钢聚四氟乙烯隔膜阀,卫生夹头连接。
死角:没有死角,循环设计。
水的流速:大于2m/s。
消毒要求:所有内表面可以经受大于或等于82度的热水或121摄氏度的蒸汽,而不需要通过拆洗达到目的。能够冲洗到所有的阀门,包括减压阀。
排水要求:管道有一定的倾斜度,便于排除存水。
排水连接:排水管与地面排水沟之间必须有2.5cm的空气间隙。
管道布置:采用循环布置,回水流入储罐,可采用并联或串联的连接方法(以串联连接方法较好)。使用点阀门处的“盲管”段长度,对于加热系统不得大于6倍管径,冷水系统不得大于4倍管径。
三、泵
材料:采用316L不锈钢制(浸水部分),电抛光并钝化处理。
管道连接:泵与管之间的连接使用卫生型设计的卡箍连接,即卫生夹头作连接件
消毒:所有内表面可以经受大于或等于82度的热水或消毒剂,而不需要通过拆洗达到目的。能够冲洗到泵的整个腔,没有内部减压阀。
泵类型:水系统中常见的泵是离心泵
排水连接:所有的泵有低点排水,不需要拆卸即可通过低点排干水,即可完全排除积水。
润滑:润滑剂采用纯化水本身。
* 温馨提示:请仔细阅读产品说明书或在医务、专业人员指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。