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多功能失眠治疗仪 品牌:诗美乐 型号:SML100 产地:四川·成都 产品注册号:赣械注准20182090151 用途: 医用 招商状态:招商中 招商区域:全国 浏览量:8615 我要留言 四川君健万峰医疗器械有限责任公司
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模拟人体脑电波背景节律,通过低频磁场和催眠语音暗示进行大脑诱导,逐步向睡眠脑电节律过渡。使神经元的兴奋程度逐渐降低,使之加速入眠过程。由于人的睡眠受多种因素的影响,语音的催眠诱导及磁诱导同时运用于促进睡眠的治疗中,可以产生更好的协同作用。



临床机构介绍:


江西中医药大学附属医院
福建省中医药研究院附属医院



临床方案:


试验组66例与对照组66例,采用随机、单盲、自身空白对照。


临床试验结论:

在临床试验报告中结论:
两组疗效指标比较:
主要疗效指标:两组疗后Leeds总评分及疗后7天随访Leeds总评分疗效比较,差异有统计学意义。表明试验组在治疗7天后疗效及随访疗效均明显优于对照组。

次要疗效指标:入睡所需时间、睡眠时间、醒来次数、起床感觉、睡眠综合疗效等指标两组比较,差异均有统计学意义,结果均显示试验组疗效优于对照组。
两组安全性评价:试验组有5例2级,其它病例均为1级,该5例评价为2级的病例均为发生预期不良反应(烦躁、头晕),持续1-2天,在调低失眠治疗仪治疗强度后随即消失,未影响后续治疗,试验无其它不良事件发生。

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