阴道填塞凝胶敷料 品牌:安尔爽 型号:4g/支×3支/盒 产地:吉林·吉林 产品注册号:吉械注准20172640128 用途: 医用 招商状态:招商中 招商区域:全国 浏览量:2901 | 西安俊元医疗科技有限公司 联系时请告知消息来自3618医疗器械网,您会获得更多的优惠或支持 联系人:****** 联系电话:****** |
[产品名称]阴道填塞凝胶敷料
[商 品 名]安尔爽
[规 格]4g/支×3支/盒
[注册证编号]吉械注准20172640128
[生产许可证编号]吉食药监械生产许20170023号
[产品技术要求编号]吉械注准20172640128
[产品性能]物理性能
阴道填塞凝胶外观 阴道填塞凝胶颜色应为白色或淡黄色,色泽均匀。
一次性注入器外观 外形应端正,无明显变形和残缺,表面应光滑,无锋棱、毛刺。
装量
标示装量 | 平均装量 | 每瓶装量 |
20g以下 | 不少于标示装量 | 不少于标示装量的93% |
化学性能
pH值:应为5.00-6.50范围内。
黏度:应在30Pa•s—50 Pa•s范围内。
生物性能
微生物限度
经辐射灭菌后,应符合表1的规定。
项目 | 指标 |
细菌菌落总数(cfu/ml) | ≤100 |
真菌菌落总数(cfu/ml) | ≤100 |
大肠杆菌 | 不得检出 |
金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌 | 不得检出 |
其他详见技术要求
[产品主要结构及组成]阴道填塞凝胶敷料是由阴道填塞凝胶和一次性注入器(给胶器)组成。阴道填塞凝胶由卡波姆为主要原料,聚乙烯醇、甘油、苯甲醇、纯化水为辅料制成的凝胶,一次性注入器采用药用PE凝胶管。
[羧酸基含量]本品每100g中含羧酸基(-COOH)应为0.20g-0.40g。
[适用范围]本产品适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,促进宫颈糜烂面的愈合。
[用法用量]打开包装,去除给凝胶器一段保护帽,自然平卧位或半蹲式,将给凝胶器插入阴道,将凝胶推送到患病部位。抽出给凝胶器,弃之。每日一支,阴道炎7天一个疗程;宫颈炎15天一个疗程。
[禁 忌 症]1、过敏体质或对本产品已知成份过敏者禁用。
2、合并心肝肾或造血系统严重疾病者及精神病患者禁用。
3、经期停用。
4、处女禁用。
[注意事项]1、切勿与其他外用产品同用。
2、本品仅供一次性使用。包装破损,禁止使用。
3、偶见阴道短暂低热不适可自行消失不影响疗效。
4、孕妇在医生指导下使用、
[贮藏储运]密闭、避光、在阴凉处贮存。运输中防雨淋、曝晒及污染。
[生产日期]见包装盒。
[有效期限]三年
[灭菌方式]辐射灭菌。
[警 示]若包装破损或超过有效期,严禁使用。
* 温馨提示:请仔细阅读产品说明书或在医务、专业人员指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。