1、说明书（润痕 医用硅酮凝胶敷料）

（1）产品结构：主要由医用硅酮、乳化剂组成。

（2）适用范围：适用于预防和辅助治疗烧伤、创伤、外科手术引起的增生性疤痕。

（3）使用方法：①伤口愈合后，清洁创口表面；

②将适量润痕挤在疤痕表面，用手指将润痕均匀涂开，厚度为0.1mm，以覆盖创面为准；

③间隔3-4个小时涂抹一次，或遵医嘱；再次使用时，如创面不洁，应先清洁创面，擦干。

（4）禁忌症：疤痕尚未愈合收口，有分泌物或发炎感染时禁用；过敏体质禁用。

（5）注意事项：仅限于外用。过敏应立即停用。

（6）储存条件：宜存放在阴凉干燥处。

（7）有效期：三年

（8）许可证号：豫食药监械生产许20150123号

（9）注册证号：豫食药监械（准）字2014第2640111号

（10）执行标准：YZB/豫0160-2012

2、作用机理

（1）水化：润痕涂层3分钟内形成半通透性薄膜，使皮肤可以呼吸畅通；润痕恢复角质层的屏障功能并降低经表皮的水分流失，有效锁水；充分的水化有助于疤痕的软化、光滑和平复。

（2）防护：润痕涂层能形成不易脱落、不碍活动的防水层，不会透过表皮和真皮层；润痕涂层有效防止物理、化学、微生物侵入疤痕部位；在受保护的环境中成纤维细胞可以正常产生。

（3）修复：促进正常的纤维胶原产生，减少异常疤痕形成；促进正常成纤维细胞形成，双向调节生长因子（如bFGF）促进疤痕修复；纠正生长因子不足或过度，通过对修复编排程序有益影响，完成疤痕修复。

3、适用科室及适应症

（1）适用科室：烧伤科、妇产科、整形美容科、皮肤科、甲状腺科、乳腺科、急诊外、小儿外、手外科、眼眶科及其他科室。

（2）适应症：润痕用于预防和治疗各种类型的新旧疤痕。

4、优势特征

（1）用于预防和治疗各种类型的新旧疤痕；

（2）采用美国原装进口原料，获得了美国FDA、欧盟CE等权威机构认证；

（3）优于国际标准的新一代硅凝胶；

（4）双重功效：既能祛疤，又能止痒；

（5）使用方便：直接涂抹，无需脱毛，不受疤痕大小、形状、位置限制；

（6）安全有效：不会出现浸渍、瘙痒、红肿等继发性副作用，不含二氧化硅，是儿童、孕产妇及敏感性皮肤患者的。