一 市场分析

  二十一世纪是“微创”的世纪，“微创”技术正在医疗临床得到广泛地应用。微创技术具有对人体创伤小、恢复快 、易被患者接受的特点，客观上zui大限度地保护了患者的劳动力，充分体现了人文关怀，具有远大的发展前景和巨大的市场优势 。而激光微创技术恰好弥补了传统手术的不足，给静脉曲张患者提供了更好的治疗手段。

EVLT超微创疗法，是目前治疗静脉曲张zui先进的微创治疗方法，一次性治愈下肢静脉曲张。通过一次30分钟治疗，使病变的静脉曲张恢复平缓，闭合曲张的静脉，从而代替了传统开刀治疗的弊端，是治疗下肢静脉曲张的zui佳疗法。

传统疗疗法拥有很大弊端，除了易感染，花费大，周期长等弊端，还因手术需要开多个切口，所以极易留下很多术后难看的疤痕，使得术后双腿“伤痕累累”，十分影响美观。但是现在这种传统的手术方式被“EVLT微创技术”打破，从根本上解决这一难题，让患者不必为治疗留疤而担忧，整个治疗过程准确定位诊断，综合治疗，标本兼治，一次治愈，杜绝复发。

EVLT具有优良的设备性能，且操作方式简单，体积小便于移动，FD-30-A型半导体激光的临床应用本身还是一种新型先进的治疗实用技术的推广，一般都能达到较理想的手术治疗效果，深受医院和患者的信赖。

由于FD-30-A型半导体激光治疗仪的临床应用中，术中患者创面无出血，术后恢复快，避免或减少患者的住院时间；术中减少了消耗性材料，缩短手术时间，既提高了医生的工作效率又大大降低了患者的身心痛苦和经济负担，且为患者节约了大量的宝贵时间。

所以，引进FD-30-A型半导体激光治疗仪，辅以适当宣传，必然能够吸引大量病源，并同时提高医院的学术地位，进一步创造医院良好的经济效益和社会效益。

二 产品及功能介绍

FD-30-A型半导体激光治疗仪 （静脉曲张激光治疗系统）

1、工作原理

采用导管将光纤引入静脉，利用半导体激光热能效应，精确作用于血管内壁，致使扩张的血管闭合和纤维化。该方法仅用40分钟左右即可完成，这种新型的治疗方法无需开刀，创伤小，病人痛苦小，恢复快，不留疤痕，费用低，而且住院时间短，甚至不住院，治疗效果确切,成功率达99%以上,是目前国内替代传统手术治疗静脉曲张的zui新疗法。

关于下肢静脉曲张的发生，其实这主要是一个长期积累的过程，对很多患者朋友进行调查研究发现，许多患有静脉曲张疾病的病人都存在长期站立、久坐、重体力劳动等情况，因长时间维持相同姿势很少改变，血液蓄积下肢，在日积月累的情况下破坏静脉瓣膜而产生静脉压过高，造成静脉曲张。

常见下肢静脉曲张病因有以下几点：

静脉壁软弱、静脉瓣缺陷以及浅静脉内压力持久升高，是引起浅静脉曲张的主要原因。  

1.先天性静脉壁薄弱或静脉瓣膜功能缺陷，如瓣膜缺如或发育不全。因此静脉壁易于扩张，近端静脉瓣膜闭锁不全使血液倒流，进一步影响其属支，zui终造成静脉曲张。

2.长期站立是造成下肢静脉曲张的重要因素。血柱垂直的重力对下肢静脉压力增大，同时回流可以直接造成大隐静脉瓣膜破坏，因此大隐静脉曲张多见于长期站立的劳动者。

3.妊娠妇女或盆腔肿瘤患者，由于腹内压增高，下肢静脉回流受阻，可引起下肢静脉曲张。

2、静脉曲张的临床表现

（1）下肢浅静脉呈蚯蚓状走行。

（2）不同程度的腿部疲劳，疼痛。

（3）下肢肿胀。

（4）足靴部皮肤营养性变化：皮肤萎缩、脱屑、瘙痒、色素沉着、皮下硬结、甚至湿疹和皮肤溃疡。

3、SurgiLas 半导体激光治疗仪产品优势：

★SMA-905国际标准连接端口,可以与400um，600um，1000um光纤连接，光纤传导率：≥95%；

★国际标准光学耦合激光输出的高功率光源；

★选用德国进口的微光学耦合专业医用激光器，高效输出，功率稳定；

★内置激光功率反馈监测系统，确保激光输出功率精确稳定；

★专为临床应用设计的激光器保护装置，防止各种误操作造成的激光器损坏和衰减，维护简便；

★专利技术的军用级精密温度控制系统(精度0.1ºC，响应时间50ms)保证激光器的寿命和功率输出，自动高低温报警和控制系统，保证激光器在精确温度范围内工作；

★高度集成模块化设计，维护简便；

★进口专用半导体激光器电源系统；

★所用核心器件完全由德国DILAS公司提供，实行中国本土化整机安装方式生产，并在中国境内申报；

★操作方式：精密真彩色触摸液晶屏，人性化设计，操作易学；

★主机配备打印机，可提供功率、脉冲模式、脉冲数、频宽、能量的打印输出，该功能为临床、学术研究和统计提供实时记录和储存，更能避免有可能的医疗纠纷。

★使用功率检测仪，检测光纤末端输出功率的实际值，根据国际标准，其差值必须在±5%内，而现中国市场内使用的半导体激光在仪器验收及临床使用时，均未配置功率检测仪，其差值在20%以上。SurgiLas半导体激光治疗仪可以配置标准功率检测仪，用事实证明其差值在±2%内。（选配）

★出厂前经过严格的检测（超低温，超长时，振动冲击测试）；

★高功率半导体激光器的检修或更换必须要在超净工作间完成，我公司拥有国内激光专业生产商zui大，zui完备的超净厂房，为真正意义提供长期可靠服务提供保证；

★公司拥有一批长期从事半导体激光及其相关设备研发、制造和服务的专业光学工程师、电子工程师、软件工程师，为售后服务提供坚实的基础；

★公司严格按照ISO:9001/ISO13485质量体系的要求建立了完整的服务体系,国内wei一一家通过欧盟的CE认证的医疗激光生产企业。

★产品壹年内免费保修，终身维护。对保修期外的产品给予成本维修，免计人工费用。软件部分免费升级换代；

★随时提供产品和临床应用的咨询；

★保证长期提供高品质，优惠价格的附件产品；

4、传统手术成功率高但存在如下缺陷:

（1）必须在病房手术室进行，病人需硬膜外麻醉,  所需医疗资源多。

（2）必须住院治疗，手术后至少两周活动受限。

（3）创伤大，术后留有多个手术疤痕，感染机率高。

（4）所耗时间与资源多，故手术费用高。

5、激光治疗静脉曲张特有优势:

（1）成功率与外科手术相当 (98%治愈率)

（2）在国外门诊手术室或病房内即可进行

（3）局部麻醉, 免除硬膜外麻醉的风险和费用

（4）创伤小，对轻度单纯行穿刺手术的病例，几乎不留手术疤痕，感染机率小

（5）术后恢复快，不限制活动

（6）术后并发症少

（7）安全性高, 可以有效避免医疗纠纷

6、适用范围

（1）大隐静脉功能不全及其属支静脉功能不全的患者

（2）对硬化剂过敏患者

（3）原发性下肢静脉曲张，伴明显症状者。

（4）下肢静脉曲张虽无明显症状，但患者有美容要求者。

（5）毛细血管的蜘蛛样扩张。

7、手术效果对比：

8、技术参数

产品技术规格及基本要求：

(1)激光器基本参数

1.1  GaAs半导体激光器

★1.2  波长：810nm(±10 nm)

★1.3  光纤未端功率：30W，连续可调

(2)瞄准激光

2.1  激光二极管，亮度可调

2.2  红色指示光

2.3  635nm  ≤5mW

(3)传输系统

3.1  带SMA-905国际标准连接器

3.2  光纤芯径：400μm，600μm，1000μm。

3.3  接触式及非接触式光纤和探头，光纤传导率≥95%

★3.4  光纤未连接自动报警

(4)操作方式

4.1  精密真彩色触摸液晶屏

★4.2  中英文互换操作界面

(5)预设方式

★5.1 十种工作模式预设系统

5.3  预设激光参数：脉宽、频率、功率、脉冲方式、定时、方案设置等

5.3  治疗过程中，脉宽、频率、功率、脉冲数、能量、脉冲方式、定时总时间及剩余时间同步被显示

★(6)打印功能：可打印使用设备的波长，手术起始时间、脉宽、频率、功率、脉冲方式、脉冲数及总能量

(7)声音报警提示

(8)配备

8.1  自动高低温报警和控制系统

8.2  自动监测系统

★8.3  OS微电脑操作系统

、质量保证承诺书

（一）、安装、检验、调试

1、设备出厂时已经检验、调试合格，不需要再调试、检验。

2、安装：货物到达使用单位后，8小时内我公司将派出专业工程师按中标要求到指定地点，免费在买方技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，并承担因此发生的一切费用。

（二）、维修、保修：

1、保质期：自验收合格之日起免费保修壹年（包换、保修）。

2、在货物的保质期内，如有制造质量的问题或质量缺陷，我方免费予以更换，保证用户工作及时正常运行。在用户使用的头三个月内，同一台设备出现两次质量问题，我方免费整体更换。在质保期内免费提供备件并终身维修。对更换或修复的零部件从更换或修复之日起重新计算质量保证期。

3、在质保期内，供方在接到用户的保修电话后，2小时内作出相应，24小时之内给予准确答复，并在48小时之内派出合格的维修人员到用户现场进行维修服务。如修理时间超过3天应向用户提供备用机。对于应急维修服务时，将在8小时服务到位。

4、质保期过后免收维修费，只收损件的成本费。

（三）、日常维护、保养：

机器表面（皮垫和机壳）请勿使用汽油和含苯类等挥发性溶剂，可用一般家用中性清洁剂，用软布轻擦。室温下自然干燥即可。

（四）、培训

1、现场培训：我方免费提供现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能。

2、每台仪器提供详细的中文操作规程说明书，以方便用户使用。

（五）、运输

我公司负责将设备通过华宇物流运送到标书要求指定城市。

（六）、其它

1、售出的仪器采取每月定期跟踪电话回访一次，征求用户意见，了解使用情况，对用户提出的问题给予详尽的解答。以用户满意为zui终目的。售后服务部对投诉电话实行：“首问负责制”，对所有投诉一追到底，对保修期内及保修期外的产品一律认真对待。力争使用户对产品达到满意.

2、随时搜集用户的使用信息，对于用户的要求及合理化建议及时上报总经理处理，以便采取响应措施，及时修正合理解决。