动态血压系统  (DMS-ABP2 )  

                         

一、记录器技术要求

1.需获得国家药监局《动态血压监测仪》的医疗器械注册证，并获得欧盟CE认证、ISO13485质量体系认证。

★2.支持长达24小时至7天的长时间记录。（提供所投产品医疗器械注册证证明）

3、测量方法采用示波法进行血压测量。

★4.血压测量范围：0-260（mmHg），测量值不低于260mmHg（提供所投产品医疗器械注册证证明）；

★5.脉搏率测量范围：30-220，测量值不低于220（提供所投产品医疗器械注册证证明）；

6. 支持过压保护。当袖带内压力大于40kPa（300mmHg）时，袖带能够自动释压。

7.支持释压保护。袖带加压过程中取掉电池，袖带能够自动释压。

8.支持掉电数据保护。记录过程中取掉电池，不会丢失已经记录的数据。

9.支持自动重测功能。对错误数据可进行自动重测。

10.两节碱性5号电池供电。

★11.存储容量可储存至少460条以上测试数据。（提供所投产品医疗器械注册证证明）

★12.屏幕要求为液晶点阵屏显示，可显示全程记录的全部血压趋势图，可显示收缩压、舒张压、脉搏及工作状态信息。

13.具备实时时钟功能，能够显示当前时间。

★14.能够测定患者体位状态。

15.支持碱性电池、镍氢电池

 

二、分析软件要求

1. 彩色打印报告，可打印彩色报告。

★2. 24小时动态血压数据可回放至同品牌的动态心电系统内，对24小时动态血压数据及心电图数据同步显示。（提供对应的报告验证或演示）

★3. 支持比较分析功能。可对同一患者进行多次测量，进行不同数据间的比较分析。

4. 支持多种形式显示及打印回放数据，方便医生做出全面诊断。

★5. 支持预设功能。可设置二十多种以上的测量间隔和测量时间，适用于各种不同的测量需求。

6. 具有趋势图功能。能选择显示心率趋势图、平均动脉压、脉压差数据、错误数据、RPP数据趋势图。

7. 数据表功能。能选择显示全部功能、按小时显示、显示小时平均值、显示错误数据。血压异常数据、错误数据以不同颜色进行标注，并可选择是否显示；可修改或删除数据。

8. 柱状图功能。能选择显示全部、白天、晚上柱状图。

9. 饼状图功能。能选择显示全部、白天、晚上饼状图。

*10. 医生个性电子签名，可录入实际笔迹。

11. 对不同操作医生可设置不同操作密码，登陆界面可选择不同操作科室，多层安全保护机制。

★12. 具备儿童血压模式，具备5个阶段的数据库。

13. 患者信息登记功能，可登录患者的详细信息，避免混淆数据。

★14. 提供业界领先的拟合线数据报告。（提供软件截图验证或演示）。

★15. 可升级至卫星血压系统，实现异地数据会诊分析.（提供卫星血压相关证件或软著验证）。

★16.支持晨峰血压报告功能。（提供晨峰血压报告验证或演示）。

17.支持晨峰下午血压报告功能。

18.多达13种报告风格和18种结论风格可供选择。

19.支持360视图对接，可查看病例的相关临床信息。

20.具备手动预约及自动批量预约（无需刷卡及输入ID号）。

21.支持报告中正常值范围设置，含平均值、标准差、血压负荷和下降率的正常范围。

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