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巴迪泰 T3-三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(免疫荧光干式定量法) 品牌:万孚,巴迪泰 型号:25T 产地:广西·桂林 产品注册号:桂械注准20172400047 用途: 医用 招商状态:招商中 招商区域:全国 浏览量:325 我要留言 厦门海菲生物技术股份有限公司
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  • 产品描述
  • 招商说明

2027.3.23到期

注册证编号 桂械注准20172400047
注册人名称 巴迪泰(广西)生物科技有限公司

产品名称 三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)
管理类别 第二类
型号规格 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
结构及组成/主要组成成分 由反应板、ID芯片(1个/盒)、检测缓冲液(溶液A和B)组成
适用范围/预期用途 用于临床体外定量检测人血清/血浆中的三碘甲状腺原氨酸(T3)的浓度。
产品储存条件及有效期 反应板在密封情况下存在4℃-30℃条件下保存,检测缓冲液在2℃-8℃条件下保存。/12个月

审批部门 广西壮族自治区食品药品监督管理局

注册证编号 粤械注准20192400267
注册人名称 广州万孚生物技术股份有限公司

产品名称 总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定试剂(荧光免疫层析法)
管理类别 第二类
型号规格 5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒和100人份/盒
结构及组成/主要组成成分 试剂由测试卡、样本稀释液和ID芯片组成。其中:(1)测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有:标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物。其中硝酸纤维素膜上包被有T3偶联BSA抗原和羊抗鸡IgY,标记垫含有荧光标记T3单克隆抗体和鸡IgY。(2)样本稀释液主要为Tris-HCl (TBS),含有解离剂。
适用范围/预期用途 适用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的总三碘甲状腺原氨酸( TT3)的浓度,临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。
产品储存条件及有效期 4℃~30℃保存,有效期24个月。测试卡开封后,应在1小时内尽快使用。
附件 产品标准,产品说明书。


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公司名称:厦门海菲生物技术股份有限公司

证件编号:闽厦食药监械经营许20140009号

营业执照证号:91350211769261437J

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