注册证编号：苏械注准20202020148

结构及组成；

穿刺器按穿刺锥外径和套管长度的不同，分为KHTC-3/65，KHTC-5/65、KHTC-10/65、KHTC-12/65、KHTC-5/100、KHTC-10/100、KHTC-12/100、KHTC-15/100，共计八种规格，根据包装形式的不同分为单支装和套装（包含：两支装、三支装和四支装），三支装及以上套装中可包含气腹针以及一只标本袋，一次性使用腹腔穿刺器的气腹针根据其长度不同分为120和150两种规格（气腹针为选配件），标本袋作为标本收集用仅一个规格。一次性使用腹腔穿刺器由定位导向盖、锁紧固定盖、注气阀、套管、穿刺锥、密封帽和阻气阀组成，气腹针由注气阀、注气开关、手柄、穿刺针、弹簧座、弹簧和导气管组成，标本袋由袋体及抽拉绳组成。

穿刺针、弹簧、导气管12Cr18Ni9材料制成，弹簧座ABS材料制成，定外导向盖、注气阀、锁紧固定盖、套管、穿刺锥、注气阀、注气开关、手柄PC材料制成，密封帽、阻气阀硅胶材料制成，袋体TPU材料制成，抽拉绳PE材料制成。

穿刺器的注气阀和阻气阀开闭应灵活，不应有阻塞或卡塞现象，穿刺套管与穿刺锥之间的配合应良好，互动时不应有卡滞现象，套管和穿刺锥的配合间隙应不大于0.3mm，穿刺套管与穿刺锥配合时，穿刺锥头端必须完全露出，穿刺器的注气阀、密封帽应有良好的密封性，经4KPa气压，应无明显泄漏，穿刺器的阻气阀应有良好的阻气性，经4KPa气压，每分钟冒出的气泡应小于20个。

本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，为一次性使用。

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道