结构及组成/主要组成成分 产品由主机、附件（pen模式连接线、can模式连接线、刺激笔）组成。

适用范围/预期用途 产品与浙江苏嘉医疗器械股份有限公司提供的刺激针或刺激笔配套使用，用于手术前定位外周神经丛位置。

 

外周神经丛刺激仪

一、 外周神经刺激仪简介

外周神经丛刺激仪SJ-CJY结构由刺激仪控制器、刺激仪分线器（测试用，医生实际使用无此部分）、刺激仪测试用刺激针、刺激笔、精密负载（测试用，医生实际使用无此部分）组成。

该产品与刺激针或刺激笔等配合使用，在不同外周神经定位过程中定位外周神经位置，用于局部/区域麻醉、局部/区域镇痛和神经学诊断。             

产品特征：

1、所属的类：内部电源；

2、所属的型：BF型；

3、设备属非AP/APG型；

4、电源种类：内部电源；

5、设备无网电源输入功率；

6、绝缘路径见图2；

7、设备具有应用部分：连接导线；

8、不具有信号输入部分，具有信号输出部分；

9、设备属普通型设备；

10、设备运行方式：连续运行；

 

二、 主要功能、参数（测试负载为1000欧姆±1%精密电阻）

围内可调电流（输出）范围：0mA至30mA。

可调频率范围：1Hz和2Hz双频可调。

电流测量功能：实际输出电流值（显示频右下角显示）

电流步进增量：

Pen模式：0ma-5ma范围内为0.2mA；5mA-10mA范围内为0.5mA；10mA-30mA范围内为1mA，误差±10%。

CanHi模式（5mA）即刺激针大电流模式：0mA-0.5mA范围内为0.02mA；0.5mA-2mA范为0.1mA；2mA-5mA范围内为0.25mA，误差±10%。

CanLo模式（1mA）即刺激针小电流模式：0mA-1mA范围内为0.02mA。

电流脉冲脉宽设定范围：0.05ms,0.1ms、0.2ms, 0.3ms、0.5ms、1.0ms六个档位可调。

醉大幅度：

电流：刺激笔模式：30mA，误差±5%；

刺激针模式：5mA，误差±5%（大电流档位），1mA，误差±5%（小电流档位）

电压：刺激笔模式：40V，误差±5%；

刺激针模式：6V，误差±5%（大电流档位），1.2V误差±5%（小电流档位）

     直流分量：

         该刺激仪控制器输出不包含直流分量。

     电流密度：

          该刺激仪控制器输出的电流密度远低于10mA（r.m.s）。

电池电量指示、低电压提示：

    电池电量指示：液晶显示屏上电池符号表示。

a、低电量提示：

当电池电压低于6.2V（±0.1V）时， 显示屏上电池符号开始闪烁，一次低高低变频的报警音响起，具体输出为100ms 337.5Hz，100ms 675Hz，100ms 337.5Hz。

    b、无电量提示：

当电池电压低于6V（±0.1V）时，无电量紧急关闭措施开启，三次低高低变频的报警音响起，每次间隔250ms，报警音的具体输出为100ms 337.5Hz，100ms 675Hz，100ms 337.5Hz。

     供电电源：9V  

  

           

三、 使用操作步骤

该外周神经丛刺激仪有两种工作模式，其操作步骤分别如下所示：

首先给刺激仪控制器安装好9V电池，然后按照如下步骤进行操作。

   （一）、刺激笔模式

1、系统组装连接    

 A、刺激仪控制器保持关闭状态。

B、把刺激笔插入Pen模式接头。

C、把Pen模式接头连接上刺激仪控制器。

D、把医用接触式电极（未提供）放在需要测试的神经末梢的皮肤上。

E、连接刺激笔黑色探针的一端到接触式电极上，使刺激仪控制

   器和人体形成一个回路。

2、具体操作

   步、打开刺激器控制器，等待几秒钟主界面出现。

• 确认当前是刺激笔模式（在屏幕的右上方显示“PEN”）

• 确认电池有充足的电源（在屏幕的中间底端显示）

   第二步、用设备上的按钮选择需要的脉冲的频率和宽度

   第三步、把探针放在患者的皮肤上，转动旋钮调节脉冲的大小。

• 使用适中的力度在皮肤表面移动，找到神经反应的位置

• 观察屏幕确认发出的电流大小和设定的值接近

• 如果发出的电流（屏幕右下角）显示是 OPEN，把电流调回 0 mA 检查所有连接。如果不能解决问题请检查 刺激仪控制器设备和刺激笔的连接。

   （二）、刺激针模式

     1、系统组装连接

        连接安装和刺激针模式类似（如上），不同之处：     

         •  用Can模式接头代替Pen模式接头；

         •  用 刺激针代替刺激笔；

         •  将红色的探针与刺激针顶端相连；

    2、具体操作

    步、打开刺激器控制器，等待几秒钟主界面出现。

    • 确认当前是刺激笔模式（在屏幕的右上方显示“CAN”）

• 确认电池有充足的电源（在屏幕的中间底端显示）

    第二步、用设备上的按钮选择需要的脉冲的频率和宽度，按下中间旋钮可以选择大电流档位刺激针模式（醉大电流输出值5mA）和小电流档位刺激针模式（醉大电流输出值1mA）。

    第三步、把刺激针穿入患者的皮肤上，转动旋钮调节脉冲的大小。

•  使用适中的力度在皮肤表面移动，找到神经反应的位置

•  观察屏幕确认发出的电流大小和设定的值接近

•  如果发出的电流（屏幕右下角）显示是 OPEN，把电流调回 0 mA 检查所有连接。如果不能解决问题请检查 刺激仪控制器设备和刺激笔的连接。

四、 操作注意事项

1、高频手术设备和刺激仪同时连接到一个患者时，在刺激仪电极处可能引起烧伤并损坏刺激仪。

      2、靠近短波或微波使用刺激仪，可能引起刺激仪的输出不稳定（电磁干扰），一次使用时应避免强磁场和电磁场的干扰。

      3、靠近胸部使用电极会增加心脏纤颤的危险。

    4、本产品须由专业医护人员进行操作使用，并注意查核产品的完整性、有效性。

    5、此刺激仪只和苏嘉医疗器械有限公司生产的刺激针或贝朗公司的刺激针相匹配，其他公司的刺激针不适合本刺激仪。

6、储存在温度-10～+40℃相对湿度不超过80%，无腐蚀气体和通风良好的清洁室内。

7、运输在温度-40～+55℃、相对湿度不超过95%、大气压力范围500～1060hpa的环境中进行。

8、一段时间长期不使用产品时，请务必将电池取出。以免电池漏液，损坏产品。

9、本产品属可重复使用的机器，电池使用完后取出电池并按医院医疗垃圾处理规定及当地政府的环保法规进行分类处理。

五、 清洗、消毒和灭菌

1、刺激笔笔头使用医用酒精擦拭进行清洗和消毒。

六、 刺激仪保养维护、预防性检查

1、使用者每月一次定期对刺激仪进行检查机器是否运行正常，并保持机器清洁。

      2、开机后刺激仪自动检查电池电压，以保证机器能够正常运行。

 

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