【产品名称】卡波姆痔疮凝胶敷料

【型号规格】3g/支、4g/支、5g/支、8g/支

【产品主要结构组成】本产品由凝胶敷料和给凝胶器两部分组成。凝胶敷料由卡波姆、甘油、纯化水组成。

【产品性能】外观：凝胶为白色或棕黄色凝胶。装量：平均装量不少于标示装量，每个容器装量不少于标示装量的93%。黏度：应在30Pa·s-80Pa·s范围内。pH值：应为4.5-7.0。羧酸基含量：本品每100g中含羧酸基（-COOH）为0.2g-0.4g。无菌：应无菌。抑菌：对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌率应≥50%。

【适用范围】

通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘症状。

【使用方法】

使用前将手和肛门洗净，打开护冒，装上给药器，将凝胶缓缓挤出。外痔将适量凝胶涂敷在患处，内痔将给药器插入肛门1～2cm处把凝胶挤入肛门内即可。每日一次，睡前或便后使用，2周为一个疗程。重症者早晚各一次。

【注意事项、警示以及提示的内容】

1.本品外用,禁止口服。2.如凝胶偶有变色，属正常现象。3.本品应放置在儿童不宜触及的地方。4.注意个人卫生，请勿交叉使用。5.使用后请按照《医疗废物管理条例》的要求处理。

【禁忌症】对本品过敏者禁用,包装破损禁用。

【储存、运输条件、方法】

本品应储存在相对湿度不超过80%常温干燥避光储存，无腐蚀性气体及通风良好的室内，远离火源。

本品运输过程中应防止阳光直晒、雨雪浸淋、重物挤压、防潮防冻。

【有效期】三年

【生产批号、生产日期、失效日期】见包装盒

【医疗器械注册证编号】吉械注准20222140133

【产品技术要求编号】吉械注准20222140133

【生产许可证编号】吉食药监械生产许20150085号

【注册人/生产企业名称】吉林邦安宝医用设备有限公司

【注册人/生产企业住所】长春市朝阳区朝阳经济开发区阜育东街1042号

【生产地址】长春市朝阳区朝阳经济开发区阜育东街1042号

【售后服务单位】吉林邦安宝医用设备有限公司