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当前位置:3618医疗器械网 > 产品库 > 英诺华 临床生化质控血清
英诺华 临床生化质控血清 品牌:英诺华 型号:I型 5ml*2 产地:江苏·南京 产品注册号:苏械注准20172400256 用途: 医疗配件、医院配套设备 招商状态:招商中 招商区域:全国 浏览量:79 我要留言 厦门海菲生物技术股份有限公司
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2026.6.16到期

注册证编号
苏械注准20172400256
注册人名称
江苏英诺华医疗技术有限公司
注册人住所
南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
生产地址
句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层,研发楼2层,南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
产品名称
临床生化质控血清
管理类别
第二类
型号规格
分为I型和Ⅱ型。I型为人体生理指标的正常浓度水平,包装规格为1ml、2ml、3ml、5ml;Ⅱ型为人体生理指标的异常浓度水平,包装规格为1ml、2ml、3ml、5ml。
结构及组成/主要组成成分
主要成分为牛血清:<93%(V/V)。其他微量添加物包括:氯化钾(1-4mmol/L)、氯化钠(10-50mmol/L)、碳酸钙(1-3mmol/L)、磷酸二氢钠(0.5-2mmol/L)、胆酸钠(5-100umol/L)、葡萄糖(2-23mmol/L)、尿素(2-28mmol/L)、尿酸(100-600 μmol/L)、肌酐(50-350μmol/L)、胆固醇(0.5-7.5mmol/L)、甘油(0.8-3.5mmol/L)、二硫磺胆红素(5-150μmol/L)、牛血清白蛋白(10-40g/L)、丙氨酸氨基转移酶(20-200U/L)、天冬氨酸氨基转移酶(20-200U/L)、γ-谷氨酰基转移酶(30-250 U/L)、碱性磷酸酶(50-450U/L)、乳酸脱氢酶(50-500U/L)、α-淀粉酶(50-300U/L)、α-羟丁酸脱氢酶(50-500U/L)、肌酸激酶(50-600U/L)。
适用范围/预期用途
适用于常规验证生化类体外诊断试剂的使用特性。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃避光保存,不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为36个月;复溶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定6天,-20℃保存可稳定30天。

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公司名称:厦门海菲生物技术股份有限公司

证件编号:闽厦食药监械经营许20140009号

营业执照证号:91350211769261437J

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