明德生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）_明德生物_100人份/盒,大包装

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明德生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 品牌：明德生物 型号：100人份/盒,大包装 产地：湖北·武汉 产品注册号：国械注准20203400212 用途： 医疗配件、医院配套设备 招商状态：招商中 招商区域：全国 浏览量：24 我要留言

厦门海菲生物技术股份有限公司

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产品描述
招商说明

2026.02.09到期

注册证编号	国械注准20203400212
注册人名称	武汉明德生物科技股份有限公司
注册人住所	武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号
生产地址	1.武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2.武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房。
产品名称	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别	第三类
型号规格	大包装：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。单管单人份包装：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成/主要组成成分	2019-nCoV反应液、2019-nCoV阳性质控品、阴性质控品。（具体内容详见产品说明书）
适用范围/预期用途	本试剂盒用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子、鼻咽拭子和痰液样本中，新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab和N基因。本试剂盒检测结果应结合流行病学史、临床表现、其他实验室检查等进行综合分析，作出诊断。该产品在使用上应当遵守新型冠状病毒感染诊疗方案等文件的相关要求。开展新型冠状病毒核酸检测，应符合新冠病毒样本采集和检测技术相关指南的要求，做好生物安全工作。
产品储存条件及有效期	避光储存于-20±5℃，有效期10个月。