注册证编号
英诺特新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 品牌:英诺特 型号:40人份/盒 产地:河北·唐山 产品注册号:国械注准20203400177 用途: 医疗配件、医院配套设备 招商状态:招商中 招商区域:全国 浏览量:15 | 厦门海菲生物技术股份有限公司 联系时请告知消息来自3618医疗器械网,您会获得更多的优惠或支持 联系人:游建洲 李秋月 联系电话:0592-5924023 手机号码:18059256723 17359273320 电子邮箱:2894377617@qq.com |
注册证编号 | 国械注准20203400177 |
注册人名称 | 英诺特(唐山)生物技术有限公司 |
注册人住所 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号 |
生产地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号 |
产品名称 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) |
管理类别 | 第三类 |
型号规格 | 20人份/盒,40人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 检测卡、样本稀释液、干燥剂。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测近期未接种新冠病毒疫苗且近期未感染过新冠病毒人群的血清、血浆、静脉全血样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体。本产品仅用作新冠感染诊断中与病原学检测协同使用,不能作为新型冠状病毒感染确诊的依据,不适用于一般人群的筛查。本试剂盒检测结果仅供临床参考。检测结果为阳性还需进一步确认,检测结果阴性不能排除感染的可能性。建议结合流行病学史、临床表现、实验室检查等综合分析。不能用于免疫状态的评估。开展新型冠状病毒抗体检测,应符合新冠病毒样本采集和检测技术相关指南的要求,做好生物安全工作。 |
产品储存条件及有效期 | 4℃~30℃保存,有效期8个月。 |
* 温馨提示:请仔细阅读产品说明书或在医务、专业人员指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。