适用范围：

本产品与射颖手术设备配合使用，用于非内窥镜外科手术中作为射频手术设备的附件对目标组织的消融、凝血治疗。

结构及组成：

该产品由针杆、手柄、电源线、航空插头、进出水管、三通接头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

规格型号：

DW-SP-I1、DW-SP-I2、DW-SP-I3、DW-SP-I4、DW-SP-I5、DW-SP-I6、DW-SP-I7、DW-SP-I8、DW-SP-I9、DW-SP-I10、DW-SP-I11、DW-SP-I12、DW-SP-I13、DW-SP-I14、DW-SP-I15、DW-SP-I16、DW-SP-I17、DW-SP-I18、DW-SP-I19、DW-SP-I20、DW-SP-I21、DW-SP-I22、DW-SP-I23、DW-SP-I24、DW-SP-I25、DW-SP-I26、DW-SP-I27、DW-SP-I28、DW-SP-I29、DW-SP-I30、DW-SP-I31、DW-SP-I32、DW-SP-I33

工作原理：

射频消融是通过在射频电流（200—750KHz）的作用下，病灶组织内的极性分子发生高速震荡、互相摩擦，产生生物热效应，使病灶区域温度达到60-90度，从而造成病灶细胞凝固坏死，以达到杀灭病灶的目的。目前，射频消融技术已广泛应用于肺、肝、乳腺、甲状腺结节、子宫、静脉曲张、痔疮、肾动脉等实体组织的微创治疗。

射频消融作为一种局部物理靶向微创治疗手段，具有微创、安全、适形、并发症少、局麻、操作简单、患者恢复快、可以重复进行、效果可靠、费用低等优点，得到了国际医学界的普遍认可，已在国内外广泛开展。其机理是，在影像技术（CT、MRI、超声等）引导下，电极针经皮穿刺直接置入肿瘤组织中。

一次性射频消融电极的特点：

1、超微创、更精确：市面中较细20G消融针，穿刺更精确、创伤小，大大降低出血风险；多种工作模式可供选择一功率模式和温度模式，消融范围精确、可控。

2、工作端大小可调：满足临床对于不同大小、不同形状肿瘤消融的需求，做到精确适形消融；

3、温度反馈、安全可控：针尖测温，术中实时监测，显示靶区消融温度，直观显示消融进程，实时反馈治疗组织区域温度，精确调温、控温，确保整个靶区靶温达到治疗要求，确保手术安全可控；

4、医用高分子材料，三棱针尖设计：不同影像监测下，显影清晰，三棱针尖设计，穿刺更加轻松。

5、高精度阻抗控制算法：阻抗实时精确显示反馈，自动调节输出功率，避免阻抗值上升过快、过高，引起组织碳化。

6、智能识别保护装置：在误操作和设备不正常运行时自动停止射频输出，保证患者安全。
一次性射频消融电极的优势：

1、超微创，安全有效，复发率低，患者痛苦小、术后生活质量高；

2、可接受反复多次治疗，操作简便易行；

3、靶向治疗，更加精确，仅针对病灶，肿瘤的局部控制好，不良反应少；

4、激活免疫，射频消融可使肿瘤抗原暴露，激活人体抗肿瘤免疫机制；

5、适应症广，更宽的临床应用范围。射频消融针注册证适用范围明确与射频手术设备配合使用，对目标组织进行消融治疗。

目前，德文用于肝脏、甲状腺、乳腺、子宫肌瘤、肺结节等肿瘤及静脉曲张治疗的消融产品已逐步开始在国内市场推广和布局，并面向全国招募好的合作伙伴，共同深耕各大区域市场，一起将好的产品带到需要它的地方，让更多的患者实实在在地受益。