【产品名称】鼻用过敏原阻隔剂

【型号、规格】5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶、300ml/瓶

【结构及组成】该产品由凡士林、卡波姆、黄原胶、1，3-丁二醇、甘油、乳化剂（辛酸/癸酸甘油三酯、鲸蜡基葡萄糖苷、单双硬脂酸甘油酯、PEG-40氢化蓖麻油）、三乙醇胺、十六醇、二甲基硅油、防腐剂（羟苯甲酯、羟苯乙酯）、纯化水及喷雾瓶组成。喷雾瓶由聚酯瓶和喷雾泵（聚丙烯）组成。

【适用范围】该产品适用于过敏性鼻炎患者、过敏性哮喘患者，通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引起的相关症状。

【产品性能】pH值范围为6.0-8.0；重金属含量（以Pb²⁺计）应不大于10μg/ml；微生物限度：需氧菌总数（cfu/ml）≤10²,霉菌和酵母菌总数（cfu/ml）≤10¹,大肠埃希菌（1ml）不得检出,金黄色葡萄球菌（1ml）不得检出,铜绿假单胞菌（1ml）不得检出。

【使用方法】

1.每次使用本产品之前，应清洁鼻腔，去除鼻腔内的附着物；

2.打开外盖，头稍往后仰，将喷嘴对准鼻孔内侧按压喷嘴，每侧鼻孔每次3-5喷，每天3-4次，可根据需要多次使用。

【禁忌症】

1.对本品过敏者禁用，

2.萎缩性鼻炎和鼻腔干燥症禁用，

3.孕妇、儿童、体质极度虚弱者、高血压及甲状腺功能亢进者慎用，

4.认知障碍者、过敏体质者慎用，

5.鼻腔黏膜受损和感染者慎用，吞咽困难者禁用。

【注意事项】

1.使用前请认真阅读本说明书；

2.本品外用，严禁吞食；

3.鉴于本产品的物理阻隔作用机理，目前为止，暂未发现与其他药物的相互作用。 如需与其他治疗方法联合使用，请向您的医生或药剂师进行咨询；

4.使用过程中有任何不适症状，请立即停用；

5.鼻腔内有开放性伤口时，使用前请向您的医生或药剂师进行咨询；

6.本品开封后请在30天内使用。

【有 效 期】二年

【生产日期/生产批号】见外包装

【贮存】应贮存在通风干燥处，无腐蚀性气体的室内。

【运输】产品在运输过程中应避免日晒、雨淋及重压。

【配件清单】鼻用过敏原阻隔剂、说明书。

【医疗器械生产许可证编号】晋药监械生产许20200012号

【医疗器械注册证编号】晋械注准20242140046

【医疗器械产品技术要求编号】晋械注准20242140046

【注册人名称/生产企业】山西健康之路医疗器械有限公司

【注册人住所/生产企业住所】侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房

【生产地址】侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房

请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。

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