本产品供医疗机构用于对人血清样本中25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D3浓度的体外定量检测。维生素D是维生素D2（骨化醇）和维生素D3（胆钙化醇）的通称。25（OH）维生素D的两种形式均需要测量，以确定引起病人血钙浓度异常的原因。对于正确诊断维生素D缺乏、不足和中毒具有重要意义。本试剂盒采用液相色谱串联质谱法，较化学发光或酶联免疫法，具有准确度高、灵敏度高、操作简单等优势，被国际检验医学溯源联合委员会为维生素D2、维生素D3检验方法“金标准”。
适用科室：检验科、妇产科、儿科、心血管内科、老年科等。
剂盒以氘6-25-羟基维生素D2（以下称25(OH)VD2-d6）和氘6-25-羟基维生素D3（以下称25(OH)VD3-d6）为内标，采用液相色谱-串联质谱法对经复溶与有机溶剂提取的样品（包括：4个校准品、1个质控品和待测血清样品）中25-羟基维生素D2（以下称25(OH)VD2）和25-羟基维生素D3（以下称25（OH）VD3）进行检测，并记录各检测样品的色谱图及25(OH)VD2和25(OH)VD3的峰面积与内标峰面积。
同型半胱氨酸（Hcy）又称高半胱氨酸、巯基丁氨酸，是细胞内蛋氨酸代谢产生的一种含硫氨基酸。同型半胱氨酸是动脉和静脉阻塞性血管疾病的独立危险因素，与冠心病、脑血管疾病、外周血管疾病和静脉血栓的发生和发展相关。可适用于动脉粥样硬化、动脉血栓、心肌梗塞等心脑血管疾病患者，叶酸和维生素B12缺乏症患者，慢性肾衰患者、糖尿病人以及正常人的同型半胱氨酸水平的检测。本试剂盒可供医疗机构用于对人血清中总同型半胱氨酸（Hcy）浓度的体外定量检测。 适用科室：检验科、心血管内科、老年科等。
采用高效液相色谱-串联质谱检测技术（LC-MS/MS）测定人血清样本中总同型半胱氨酸的浓度。试剂盒以氘代高胱氨酸为内标，在还原剂的作用下，样本中的各种结合型同型半胱氨酸还原成游离型同型半胱氨酸，经蛋白沉淀剂沉淀样本中的蛋白后，采用液相色谱-串联质谱技术直接对样本中的游离型同型半胱氨酸进行检测，记录同型半胱氨酸和内标的峰面积。
1,5-脱水葡萄糖醇(1,5-anhydroglucitol,1,5-AG)，又称1,5-脱水山梨糖醇,是呋喃葡萄糖的C1-脱氧形式，广泛存在于人脑脊液、血清或血浆中,其含量在体内的多元醇糖类物质中仅次于葡萄糖。它是一种代谢性惰性多元醇，在肾脏中与葡萄糖竞争性重吸收。当血糖水平超过肾脏阈值时，尿糖排出增多，1,5-AG的稳态迅速被打破，经过验证，是良好的短期血糖控制指标。1.5-脱水葡萄糖醇在糖尿病患者降糖治疗两周时即有显著变化，较HbA1c、FA反应更快速更灵敏。患者在胰岛素强化治疗后，1.5-AG升高更明显。本试剂盒可供医疗机构对人血清样本中1，5-脱水葡萄糖醇（以下称1,5-AG）浓度的体外定量检测。 适用科室：检验科、心血管内科、内分泌科、老年科等。
试剂盒以13C6-1,5-脱水葡萄糖醇为内标，对经使用蛋白沉淀剂去除蛋白质后的样本进行电喷雾离子化处理后，采用液相色谱-串联质谱法直接对样本中的1,5-AG进行检测，记录色谱图与检测样本中1,5-AG的峰面积与内标峰面积，并计算1,5-AG的峰面积和内标峰面积的比值。通过将3个校准品中1,5-AG的标示浓度（x）与峰面积比值（y）绘制成标准曲线并建立拟合标准曲线方程，再将待测样本的1,5-AG峰面积与内标峰面积的比值代入拟合的标准曲线方程，即可计算出样本中1,5-AG的浓度。
上海******生物医药有限公司是上海美吉生物医药科技有限公司的下属子公司，依托于美吉生物强大的科研实力，秉承美吉的科技转化理念，对母公司的科研成果进行产业化，实现更大规模的社会经济效益。公司主要产品：诊断试剂盒，同型半胱氨酸试剂盒，脱水葡萄糖醇试剂盒。
******建有800多平米高质量的符合GMP规范的高标准洁净生产厂房，基于自身在质谱、分子生物学以及一代测序和二代高通量测序领域的深厚研发基础和雄厚的技术储备，形成以分子诊断技术为主导的集产品研发、生产、销售于一体的经营理念，以拥有强大的研发队伍、规范的生产体系和完善的营销及售后服务网络为核心竞争力，逐步发展成为专业从事体外诊断产品的高科技公司，并形成在体外诊断领域市场的优势地位。
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