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武汉杰达医疗器械咨询有限公司是经工商登记注册、具有独立法人资格的医疗器械咨询公司,公司经营范围:医疗器械研制、成果转让、技术咨询、技术推广和代理服务,由10多名在医疗器械行业内,有卓越的技术权威和在医疗器械多年担任高层管理的专家组建,是国内专门服务于医疗器械咨询的专业公司,也是全国目前一家由行内专家组成的医疗器械咨询公司。公司为了更好的服务全国的义齿加工厂,专门为义齿加工行业设立了一个专业部门,负责服务全国的义齿加工厂,对义齿加工厂从厂房设计,设备采购,证件办理,企业管理,员工招聘,形象提升、药监检查等全方位的指导服务,公司总部在武汉,并在福州设有分公司,在河南、陕西、山东、上海和天津的分公司也在筹备中,现主要业务分为4大部分: 一、证照部:1、医疗器械生产许可证办理; 2、Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械产品注册证办理;3、医疗器械经营许可证办理;4、出口销售证明办理。 二、体系部:1、ISO19001:2008《质量管理体系》辅导;2、ISO13485:2003《医疗器械质量体系认证用于法规的要求》辅导; 3、欧盟CE认证辅导;4、美国FDA注册510K和QSR820咨询辅导。 三、管理部:1、医疗器械GMP(医疗器械质量管理规范)指导。2、医疗器械生产企业的现场管理、质量管理、营销策略的诊断和改正方案。3、医疗器械企业质量管理体系托管; 4、医疗器械生产企业的所有工艺验证和技术攻关咨询;5、医疗器械工厂设计,净化车间设计、改造等;6、专利技术的应用和转让。 四、义齿加工部:1、专门我国内义齿加工厂办理生产证件;2、为加工厂设计厂房,建立体系文件;3、义齿药监检查资料;4、义齿技术咨询服务。 我们以精湛的技术和热情的服务为您量身定制服务计划并实施,让你的企业在短的时间内取得证照和管理提升,热情欢迎新老客户到我公司光临、指导、洽谈业务。
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