主要业务

医疗器械认证：ISO13485、 YY/T0287、CE、PPE、FDA-510（K）、QSR820、FDA 21 CFR 210&211 cGMP、CMDCAS、PAL、TGA；

医疗器械注册：国内注册证、生产许可证、经营许可证、进口注册证、体外诊断试剂注册证；

欧盟授权代表：欧代、医疗器械欧洲注册（MHRA、HPRA）、自由销售证书（CFS国外、国内）、证书公证（使馆公证、商会公证、海牙公证）；

药品及药包材：FDA GMP CFR 210 & CFR 2ll/FDA验厂，欧洲CEP验厂；美国ANDA申请，欧盟CEP/COS申请，欧盟CEP/COS变更和更新，美国DMF制作与归档，欧盟ASMF/EDMF申请，ICH，CTD及eCTD，仿制药一致性评价，设备验证咨询、工艺验证咨询、洁净厂房工程咨询、生物实验室设计咨询、药品全程注册咨询、及各类药企培训。

食品化妆品:保健食品注册咨询、保健食品备案咨询、保健食品技术转让咨询、保健食品GMP咨询、国际HACCP认证、药用化妆品注册、化妆品GMP设计、化妆品质量控制咨询；

临床试验咨询；

体系认证咨询：ISO9001、ISO14001、ISO18001、TS14969、ISO17025、FSC森林、CAMCAS、ISO 22716、ISO22000、ISO22716、环保产品十环认证、环保产品CCAEPI证书、农业产品GAP认证；

其他：医疗器械文件翻译、医疗器械GMP、标准起草、常年认证咨询顾问、第二方审核、洁净室设计施工、认证培训、管理培训、管理咨询等等。