福州新北生化工业有限公司

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福州新北生化工业有限公司是一家以研发、生产、销售鲎试剂和各种生物试剂及其配套产品的高新技术企业。鲎试剂(TAL)是运用生物工程技术和现代化设备,遵照《中国药典》的质量标准及使用于检测药典中规定检测的药品品种生产的产品。已获省药监局药品生产许可证。 新北公司1995年由归国留学学者丁友玲女士组建。在80年代初期她在国内研究成功鲎试剂,获卫生部重大成果甲级奖。在留学日本期间,从事内毒素标准品和鲎血凝固机制方面研究,在国际学术会议和刊物发表多篇论文。归国后1995年引进所学国外先进技术、先进设备和组建当时国内同行业中先进的鲎试剂生产流水线。公司现有2000平方米整体一万级、局部一百级的清洁车间和年产1000万支鲎试剂规模的生产流水线。公司产品已占全国三分之一药品领域市场份额。 公司注重核心竞争力,长期设立研发部,引进海外归国留学学者和国内大学高素质研发科技人才,公司现有归国留学人员2人,硕士2人,职称1人。公司和中科院上海生化所、福州大学等研究机构建立长期协作研究关系,并于2012年通过省科技厅审评建立院士工作站。2004年至今,公司均被福建省科技厅评为《高新技术企业》。二十年来公司三次获国家创新基金的支持。历年来,公司获得4项发明专利和7项实用新型发明专利。借助强大的研发力量,公司不断自主研发新产品。1998年首先在国内研发生产高灵敏度高活性定量鲎试剂,。2000-2008年为了顺应《中国药典》扩大细菌内毒素检测法应用范围的需求,成功开发新产品---P型抗干扰鲎试剂等第二代、第三代鲎试剂,受到广大客户的欢迎,大大增加了鲎试剂的销售市场份额。2008年我们坚持创新为人先的思想,看准当时临床上没有一种好的检测细菌内毒素和真菌的试剂盒,着手开发第四代显色基质鲎试剂盒,通过6年攻关成功开发了临床细菌内毒素(显色基质)试剂盒和真菌(显色基质)试剂盒。现已获得医疗器械生产许可证,产品注册证正在审批中,开辟了医院临床检测内毒素和真菌新领域。多年来公司产品分别获得国家重点新产品项目、福建省重点新产品项目、福州市科技进步一等奖,福建省科技进步三等奖并多次获福建省6.18海峡两岸职工创新成果奖和十六届全国发明展览会金奖、福建省专利二等奖。公司现根据中国药典2015年版增加的200多种必须用鲎试剂检测的药品品种,继续扩大鲎试剂药品领域市场份额,同时准备重点攻打临床销售领域。利用广阔的临床市场,将公司做强做大。新北公司秉承忠诚踏实、刻苦耐劳、努力向上、胸怀全球的社训和质量、客户至上的理念,为发展中国鲎试剂事业多做贡献。
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