经常有顾客跟我们抱怨我们开个眼镜小店一个月就卖那么点隐形眼镜和护理液，可办一个医疗器械经营许可证咋就条件那么多，办理那么难呢？大家先别抱怨听我们慢慢分析为什么这么难为什么要求那么多：

《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械管理的专有法律法规，上面明确说明无论是医疗器械的分类或是医疗器械的监管均以风险程度进行划分和监管。目前我们国家把医疗器械划分为三类，一类医疗器械风险低实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

对隐形眼镜无论是硬性或是软性隐形眼镜都是佩戴到人体重要器官眼睛上的，并且大家都知道隐形眼镜如果长期佩戴将会影响人体视力健康，更不要说产品出现问题了那将更大的影响顾客的使用体验和视力健康，另外很多人为了美都会佩戴隐形眼镜，佩戴的人多有很容易产生风险，所以把隐形眼镜归为三类医疗器械也是合情合理的。

那么我们国家对三类医疗器械的监管手段通常分为三个阶段进行监管，即生产严格规范、经营严格规范、使用严格规范，具体到对我们眼镜零售店的监管来说也是一样要做到生产严格规范、经营严格规范、使用严格规范。

生产规范管理，只要从正规厂家有合法资质的厂家、采购质量合格的隐形眼镜及护理液就做到了生产规范的管理，再此提醒各位老板千万不要为了小便宜而从没有合法资质的厂家采购不合格的医疗器械，不然监管部门将会对我们进行处罚外一旦产品医疗事故那么我们就要承担医疗事故的责任，那么我们多年辛勤努力的结果将会付之东流。

经营规范管理。大体来说就是要按照要求办理《医疗器械经营许可证》有了这个资质以后我们就具有了合法的医疗器械销售资格，就可以光明正大的销售隐形眼镜，具体来说我们要做到进货时进行管控、储存时按要求进行储藏、销售时销售给合规的消费者做好了这三步就能保证合规经营，控制好风险减少我们遇到突发事件时的损失。

然后就是使用环节的规范管理，这个环节我们要做到对顾客的佩戴和保养进行培训并定期对顾客使用情况进行跟踪，就能大大减少顾客不规范或错误使用隐形眼镜的风险。

总结以上要求其实我们都在做只是我们没有做到如何规范管理，想要要做到规范管理其实也简单，东邦咨询愿为大家开好隐形眼镜店出谋划策从而确保您的眼镜店合法合规经营。再此祝愿大家生意红红火火财源广进。