CRA、CRC和项目经理是器械临床CRO项目不可或缺的三人组，三人皆由CRO公司委派。代理客户完成器械临床项目的真实性和有效性试验，是CRA、CRC和项目经理的工作职责。

  器械CRO项目，各时间节点上的预估需要和主研及某些突发情况才能得出结论。或有些项目已经尝试过，能给个预计时间。病例样本量较难找的，如毒品试剂......这类产品样本难找或者说找不齐（三类病例基本在150例左右），适当增加项目的管理时间也很有必要。上述是可控性较差的方面。

  除此之外，CRA人员的时间有效管理，从人为可控性谈，个人的行为能力上需要做到如下四点：

  点、要及时清空未读邮件，邮件是CRA/医疗机构/项目经理/CRC沟通的常见工具之一，有时一天接受几百封邮件，如何挑选出重要性强的邮件，是CRA工作的难点和痛点之一。

  第二点、学会区分事件的紧急性和重要性

  第三点、风险要提前告知相关负责人

  第四点、学会及时复盘很重要，小学老师教我们上课学习，回家复习。复盘一个道理，巩固知识点，对难点和痛点多加分析，深入学习。

  器械CRO项目比药品CRO要困难的多，从项目的复杂性和设备操作性及病例数量等方面分析，器械包含多个具体分类，可查看医疗器械分类目录；设备操作性上大到核磁设备，小到中频治疗仪每个设备操作方法方式都不同；病例数量方面，这个上面说过了。

  飞速度CRO承接医疗器械临床CRO项目，我们是郑大一附院、北大医院、煤炭总医院、北大人民医院、积水潭医院、河南中医院、郑州人民医院、洛阳中医院、上海同济医院等全国178家药监认可临床机构的合作单位。

  飞速度CRO-------医疗器械CRO第三方服务平台。