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- 陕西品道医疗器械技术有限公司
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服务项目
主要服务项目
发布时间：2022-03-28 浏览量：84
品道医疗器械集团主要提供医疗器械注册及经营许可、临床试验、注册人等服务。团队注册经验丰富，熟知NMPA 法规体系及申报流程。
品道集团具有十分成熟，专业的注册工作体系，与同行业中其它公司相比，更具规模与实力。
业务主要发展方向：医疗器械注册,产品注册证,经营生产许可证,CE认证,FDA注册代办理咨询服务公司医疗器械咨询,提供西北五省城市的医疗器械领域技术咨询服务；
医疗器械产品注册证代办理、代办医疗器械生产经营许可证、一类医疗器械产品与生产备案、二类经营备案、CE认证、ISO13485认证、FDA注册及认证、临床试验、进口注册等代办理。并帮助企业医疗器械质量管理体系认证及体系文件与过程确认文件的建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE，QSR820，CMDCAS);、产品技术要求制订、技术文件、临床试验、免临床试验同类产品对比资料、注册资料等文件编写辅导、电磁兼容预测整改及医疗器械广告批文。
