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医疗器械一二三类产品备案/注册
发布时间：2022-03-28 浏览量：107
一二三类医疗器械产品备案/注册的地点也不相同：一类医疗器械产品备案在设区的地级市局备案，二类医疗器械产品注册到省局注册，三类医疗器械产品到国家局注册。
一二三类医疗器械产品备案/注册的需要提交的资料：大致都相同，个别略有出路。（一）类医疗器械备案表/二类注册表/三类注册表（二）安全风险分析报告（三）产品技术要求（四）产品检验报告（五）临床评价资料（六）产品说明书及销售单元标签设计样稿（七）生产制造信息（八）证明性文件（九）符合性声明
一二三类医疗器械产品备案/注册的需要提交的资料：大致都相同，个别略有出路。（一）类医疗器械备案表/二类注册表/三类注册表（二）安全风险分析报告（三）产品技术要求（四）产品检验报告（五）临床评价资料（六）产品说明书及销售单元标签设计样稿（七）生产制造信息（八）证明性文件（九）符合性声明
