医疗器械检验相关问题答疑汇总

一、新版《医疗器械监督管理条例》实施后，对第二类医疗器械注册申报材料的检验报告有何要...

医疗器械委托生产质量管理协议签署要点及范本

医疗器械注册人、备案人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，应当与受托生产企业签订《医...

数字诊疗装备核心部件可靠性测试项目

医疗器械行业急需社会化可靠性专业服务机构，解决医疗器械行业现有体制内检测机构可靠性服...

医疗器械临床试验的数据统计分析要点

一、医疗器械临床试验的相关法规 临床试验是以受试人群（样本）为观察对象，观察试验器械...

医疗器械临床试验前动物实验的考虑要点

医疗器械临床前动物实验研究是许多Ⅲ类医疗器械，特别是创新型医疗器械进行临床试验研究之...

化妆品人体评价技术研究现状与展望，满满的技术干货

2021年5月1日，《化妆品功效宣称评价规范》正式实施，我国化妆品行业从此进入功效评...

磁控约束带的作用有哪些？

磁控约束带作为蒙泰的主营产品之一，肯定有其不一般的作用，那么是什么呢？往下看看磁控约...

光子嫩肤仪（又名强脉冲光治疗仪）产品简介

光子嫩肤仪（又名强脉冲光治疗仪）产品简介 光子嫩肤的原理： ...

睡觉打呼噜太响？

你有过他人“鼾声如雷”，自己无法入睡的经历吗？又或者，自己“鼾声如雷”，遭到别人抱怨...

医疗器械中环氧乙烷灭菌残留物来源分析

一、背景 一般情况下，采用环氧乙烷灭菌的医疗器械应当对灭菌后相关残留物进行分析...

解读6大常见肿瘤的消融选择

医疗器械可用性工程所涉及的标准

1、可用性工程在医疗器械中的应用医学实践中越来越多地使用医疗器械诊断和治疗患者。医疗...

河南加强新时代老龄工作

日前，河南省出台《河南省加强新时代老龄工作实施方案》。《方案》提出，把积极老龄观、健...

广西：完善机制调动护士积极性

广西壮族自治区卫生健康委印发《广西护理事业发展规划（2021—2025年）》。《规划...

流感疾病负担重，重点人群防范莫大意

  世界卫生组织（WHO）估计，全球每年成人流感罹患率为5%~1...

限制类技术目录调整！影响大批耗材、设备！

01修订背景2022年3月30日，国家卫生健康委印发了《国家限制类技术目录和临床应用...

【广东】实施第二类医疗器械主文档登记

为贯彻落实广东省药品监督管理局《关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》的要求...

中纪委，剑指骨科耗材大案！

中央纪委国家监委网站发布文章《剑指串换耗材药品、监守自盗套保，守护医保基金救命钱》。...

医械耗材（含IVD）集采迅速推进！9月1日...

河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公布18类医用耗材集中带量采购中选结果的通知...

人的血液是红色的，为什么透过皮肤看静脉血管...

人的血液是红色的，这是我们每个人都知道的常识问题。但是，我们在观察皮肤表面的时候，会...

天然人工胰腺 实现胰岛素自我制造和释放

糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损...

光感知促进脑发育的神经机制

婴幼儿在成长发育早期接受的感觉刺激（包括视觉、听觉，触觉等）对促进其大脑认知功能的发...

RNA剪接增强免疫检查点抑制疗效

什么是 RNA 剪接？真核生物基因包含一系列外显子和内含子，内含子必须在转录过程中被...

运用数字技术促进慢性病综合防控

  国家卫生健康委规划发展与信息化司司长毛群安在致辞中强调，慢性...

中国科学家利用化学重编程技术为临床血小板短...

运用化学重编程技术实现了人成红细胞向巨核细胞及血小板的命运转换，并利用单细胞转录组和...