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官方“出钱”,支持医械企业参加带量采购!

文章来源:医疗器械创新网发布日期:2022-08-05浏览次数:7

其中,《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》(简称“文件”)显示,为高质量发展高端医疗器械产业,深圳制定了包括支持医疗器械企业纳入带量采购,对获批医疗器械注册证的产品、企业进行补助在内的一系列措施。

可以想象,随着对于基层医院诊疗能力建设的医疗新基建政策持续发布,叠加国家对于国产医疗装备产业的发展支持,未来在创新研发和渠道推广能力较强的国产设备公司有望脱颖而出。

联盟现将该文件重点整理如下:

 重点1——主要支持哪些领域 

本措施重点支持高端医学影像、体外诊断、生命监测与生命支持、高端植介入、应急救治、肿瘤放疗、医学腔镜基因检测、光学设备、DNA合成仪、智能康复辅具及健康管理等仪器设备,疾病筛查、用药分析所需的各类试剂和产品,支架瓣膜、心室辅助装置、人工晶体、骨科器件等高端植介入产品,可降解材料、组织器官诱导再生和修复材料、新型口腔材料、高值国产替代耗材等生物医用材料,手术机器人、智能软件及其它人工智能信息技术在医疗装备场景的应用等领域。

 重点2——按投入研发的费用对产品、企业进行补助 

对在本市完成研制且进行产业转化的重点支持领域内医疗器械产品给予资助:

获批二类医疗器械注册证并在本市生产的,按实际投入研发费用的40%予以资助,单个品种高不超过300万元;对获批三类医疗器械注册证并在本市生产的,按实际投入研发费用的40%予以资助,单个品种高不超过500万元。

对通过国家、省级创新医疗器械特别审批程序获得二、三类医疗器械注册证书且在本市生产的,单个品种资助上限再提高100万元。单个企业每年累计获得资助高不超过1000万元。

对获得医疗器械产品注册证并在本市实现产业化的,或本市医疗器械生产企业按照医疗器械注册人备案人制度承担生产的(委托双方无投资关联关系),按照实际投入费用的20%予以资助,单个品种高1500万元,单个企业每年资助高3000万元。

 重点3——鼓励政府采购 

加大创新医疗器械首购力度,提高政府采购份额,鼓励本市医疗机构采购经市有关部门认定的医疗器械首台(套)产品,建立用户(医疗机构)和本地企业的联系机制,促进医疗机构了解、使用本地企业生产的产品。

 重点4——支持医疗器械企业纳入带量采购 

鼓励企业积极参加国家医疗器械集中带量采购拓展市场,中标品种按当年采购总金额的3%予以资助,单个品种资助高不超过300万元,单个企业每年资助高不超过500万元。