医械耗材（含IVD）集采迅速推进！9月1日起，18类耗材大降价

河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公布18类医用耗材集中带量采购中选结果的通知》，中选结果拟于2022年9月1日落地实施。

此次集采覆盖超声刀、一次性鼻胆引流管、胸（腹）腔穿刺器、一次性使用中心静脉导管、一次性口咽通气道、麻醉管路、镇痛泵、一次性乳头切开刀（三腔）、气管内插管、骨水泥、输液港、抓捕器、漏斗胸矫形器、套扎器、胸(腹)腔引流管、一次性使用压力传感器、冠状动脉内分流管、血管闭合系统等18类医用耗材。

值得关注的是，此次集采中包含的骨水泥，也将在国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购中出现。从河北集采中选结果来看 ，脊柱用骨水泥共9家企业中选。具体如下：

集采提速，高值、低值耗材全覆盖

据观察，河北省此轮集采中，既包括引流管、静脉导管等低值耗材，也包括超声刀等高值耗材。在省级带量采购中，一次性采购十余种不同类型的医用耗材实属少见。这似乎也预示着，带量采购正在加速扩围。

一方面，低值耗材越来越受到集采关注。

8月1日，三明采购联盟办公室发布《三明采购联盟医用耗材采购文件（SM-HC2022-1）》，将对血糖试纸、一次性使用无菌注射器、雾化器、一次性使用预充式导管冲洗器、一次性使用阴道扩张器、一次性使用静脉营养输液袋、一次性使用肠内营养输液袋、一次性使用宫颈球囊导管等8类耗材开展集采，联盟地区覆盖19省市。

去年12月， 重庆、河南、广西、海南、贵州、云南、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等八省联盟，开展静脉留置针带量采购，中选产品平均降幅72.5%，高降幅达94.1%。

另一方面，集采品类突破国产化率等诸多因素的限制，不断向新的领域探索。

今年7月，江苏省医保局组织开展了第七轮医用耗材集中带量采购。其中，神经介入类耗材再次进入集采序列。此前，神经专用弹簧圈单价在1万元左右。集采后平均降幅54%，高降幅69%，临床主流产品价格降至3500左右。

此外，腔镜吻合器平均降幅79%，高降幅91%。超声刀头平均降幅49%，消耗量大的低值耗材真空采血管平均降幅37%。

据悉，江苏自2019年在全国率先开展冠脉支架集中带量采购以来，集采范围已包含心内科、骨科、普外科、眼科、神经外科、检验等领域18类品种，平均降幅超过54%，每年累计可节约采购资金超过38.5亿元。

今年下半年，国产化程度较低的电生理类耗材、民营医院占比较高且未纳入医保的口腔耗材种植牙、IVD领域的肝功生化试剂等，也将开展大型联盟带量采购。

低价联动模式铺开

河北省此轮集采中，再次采用带量联动采购模式确定中选产品。

根据采购文件要求，全国省级（含省级联盟）集中带量采购的中选超声刀头产品，同意以不高于本企业低中选价格供应河北的，则成为本次带量联动的中选产品。

据观察，去年11月，广东、山西、内蒙古、福建、江西、河南、湖北、广西、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团、安徽省黄山市等16省市联盟开展超声刀头集采，采购规模和集采成果覆盖50%以上的中国市场和人群。

此轮集采中，超声刀国产替代趋势明显，部分上市不久的国产超声刀获得机会快速打开市场。

中选价格方面，高降幅为深圳普汇生产的3mm超声刀，从7730元降到545元，降幅达93%；属于高端需求的7mm、5mm超声刀均价从5734降到1800元，降幅达68.6%。

业内人士分析，带量联动采购模式能比较快地提升集采效率。

今年4月，京津冀17省联盟与河南等十二省骨科创伤类医用耗材联盟带量采购价格联动，通过购销双方互相选择，确定中选产品，按照带量分包，实行带量联动采购。

集采平均降幅83.48%。共有89家企业的20026个产品中选。普通接骨板系统中选产品低价为167.11元/套，平均价为640.99元/套；锁定加压接骨板系统（含万向）中选产品低价为343.87元/套，平均价为907.48元/套；髓内钉系统中选产品低价为298.87元/套，平均价为1117.30元/套。

高降幅为北京理贝尔代理的“锁定加压接骨板系统（含万向），手部接骨板，纯钛”，由14155.39元降至367.22元，降幅为97.41%；高降价为烟台索娜盟托代理的“锁定加压接骨板系统（含万向），骨盆接骨板，纯钛”，由23638.36元降至993.98元，降价22644.38元。

去年11月，京津冀等17个省（市、区）所有公立医疗机构组成采购联盟，对吻合器品种实施联合带量联动采购。

与联盟地区的历史采购价相比，管型/端端吻合器平均价格从2530元/个降至320.72元/个，平均降幅86.89%，高降幅94.41%；痔吻合器平均价格从2333.98元/个降至267.26元/个，平均降幅88.09%，高降幅94.88%。

在常态化带量采购阶段，大规模低价联动模式的推进，也使得各地集采势能得到强化。