作为智慧康养创新引领者，迈步机器人深耕康复医疗器械领域多年，近期陆续有粉丝私信或留言，说自己刚涉足医疗器械不久，对外骨骼康复机器人比较感兴趣，希望有更深度的了解。对此，小迈通宵达旦收集、整理了一份相关资料，分享给大家，免的大家走弯路。
1.医疗器械分类 19-02-05 运动康复训练器械--关节训练设备
其中，05.1、05.3、05.4属于Ⅱ类医疗器械，05.2、05.5属于Ⅰ类医疗器械。可到国家药品监督管理局搜索"运动康复训练器械"查询。当然，也适用 01 步态训练设备。
2.医疗器械标准：YY 9706.278-2023
《YY 9706.278-2023医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求》，该标准26年5月1日实施。
3.注册指导原则
《上下肢主被动运动康复训练设备注册技术审查指导原则》到国家药品监督管理局下载。
微信公众号
手机版 | 招商市场 | 医用耗材 | 今日焦点 | 广告服务 | 关于我们 | 网站导航 | 帮助中心 | 网站排名 | 网站地图
本网站转载的所有文章、图片等资料的版权归版权人所有，转载的目的在于传递更多医疗器械相关信息。
本站是医疗器械信息交流平台，对交易经过不负任何责任，请双方谨慎交易，信息由企业自行提供，内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责，3618医疗器械网不承担任何责任。
如果所选内容的文章作者认为其作品不宜供大家浏览，或不应无偿使用，请及时与我们联系。我们会迅速采取适当措施，避免给双方造成不必要的损失。
Copyright © 2000-2020 版权所有 地址：广州市白云区鹤龙二路68号嘉丰大厦809室 邮编：510420 技术支持：广东锐进广告有限公司
中国百强行业门户 医疗器械类影响力奖 广告热线：020-32780069 客服热线：020-32784919 技术热线：020-32780091 E-mail：b9888@126.com 
ICP：粤ICP备14090946号 互联网药品信息服务资格证书：粤-经营性 2021-0512 医疗器械网络交易服务第三方平台备案 （粤）网械平台备字[2020]第00016号
增值电信业务经营许可证：粤B2-20100071 粤工商备E011412000843 公安机关备案号： 44011102000019
网站二维码
