广东13省联盟“组队”成功，两大耗材品种集采来袭！

深圳公共资源交易中心发布《关于公开征求超声刀头及预充式导管冲洗器医用耗材集中带量采购文件意见的通知》（以下简称通知），两类产品虽同时下发集采文件，但采购主体并不相同：

• 超声刀头，采购主体为13省区联盟；

• 预充式导管冲洗器，采购范围仅为广东省。

虽然相比预充式导管冲洗器，超声刀头的13省联盟集采更有看点，但这次带量采购项目，都将是两类产品职业生涯中，大的一次"价格洗礼"！

2021年11月12日，广东省深圳市发布《超声刀头联盟地区集中带量采购文件》及《预充式导管冲洗器集中带量采购文件》，组织开展两类耗材带量采购。

本次接续采购参与地区与2021年首带量采购参与地区相比有较大改变，超声刀头部分省份退出（河南、海南、甘肃、新疆兵团），与此同时也有新省份加入（上海、浙江、云南）；预充式导管冲洗器则由广东省单独采购扩展为12省省际联盟采购。参与地区详情如下：

1. 采购主体：

联盟地区有采购超声刀头和预充式导管冲洗器需求的公立医疗机构（含军队医疗机构），医保定点社会办医疗机构自愿参加。

2. 采购品种范围及产品分类：

3. 高有效申报价（P0）：

各类别对应的高有效申报价尚未公布。

4. 采购协议期

本次联盟接续采购首协议期为一年，自各联盟地区中选结果实际执行日起计算。

5. 及时申报维护C码和UDI编码

申报企业应当及时申报获取国家医保医用耗材代码与医疗器械标识数据（UDI编码），并在深圳阳光平台维护，同时确保其准确性。

关键信息如下

采购品种：与超声手术设备主机配合使用的超声刀刀头，其附件的组成与原理依据超声手术设备的型式和功能，适用于辅助实现超声手术如软组织的切割、止血等功能。

产品分类：

根据产品注册证，将符合申报资格的超声刀头医用耗材分为三类，并列入本次超声刀头联盟省（区）集中带量采购清单。（具体分类、中选规则见阅读原文）

A、B采购单的形成：

• 采购清单中的1类产品全部注册证列入A采购单。

• 采购清单中2、3类产品：以同一注册证汇总联盟省（区）内同一类别超声刀头的采购量，再计算其采购量与联盟省（区）内同一类别的所有注册证的采购总量占比，由高到低累计达90%（含本数）范围内的注册证列入对应类别的A采购单；剩余列入对应类别的B采购单。

• A、B采购单的中选结果采取竞价方式形成。

报价规则：

报价规则较为复杂，很有深圳特色，采用的是梯级报价形式，简单的说就是不能超过高有效申报价，否则视为无效。

协议采购量：中选产品采购比例不低于70%

1. 首年协议采购量

各联盟地区自行组织辖区内的医疗机构以报价单元为单位填报采购需求量，并累加得出各报价单元的总采购需求量。各报价单元的总采购需求量为其协议采购量。

2.优先使用中选（有增量）产品

协议期内，医疗机构须确保完成协议采购量且优先使用中选（有增量）产品。

中选（无增量）产品完成协议采购量后仅按自主采购（备案采购）方式进行采购。

3.中选产品采购比例不低于70%

协议期内，医疗机构应确保完成约定采购量，并按照以季度填报的采购计划完成序时进度任务。中选产品【包括中选（无增量）产品和中选（有增量）产品】的采购比例不低于同品种总采购量的70%。

总结观点：

• 促进医疗成本合理控制，减轻患者负担：此次公开征求超声刀头及预充式导管冲洗器等医用耗材集中带量采购文件的意见，是深化医疗改革、降低医疗成本的重要举措。通过集中带量采购，可以利用规模效应降低采购价格，减少中间环节，有效遏制医用耗材价格虚高现象。这不仅有助于医疗机构优化成本控制，还能间接减轻患者的经济负担，提升医疗服务的可及性和公平性，是惠及民生、利国利民的好事。

• 推动行业健康发展，提升产品质量与创新：集中带量采购机制的实施，将引导医用耗材生产企业更加注重产品质量和成本控制，促进市场优胜劣汰。一方面，那些能够高效生产、严控质量的企业将获得更多市场份额，激励整个行业提升技术水平和管理能力；另一方面，面对价格竞争压力，企业也会加大研发投入，推动产品创新和升级，以满足临床多样化的需求。长期来看，这有利于医用耗材行业的健康、可持续发展。

• 加强监管与透明度，保障采购过程公正公平：公开征求采购文件意见，是增强政策制定透明度、提高公众参与度的有效方式。它不仅能让社会各界充分了解政策意图和采购细节，还能广泛收集各方意见，确保采购方案的科学性、合理性和可操作性。同时，这也是对采购过程的一种监督，有助于防止暗箱操作、权力寻租等现象的发生，保障采购活动的公正、公平、公开，进一步树立政府公信力，赢得公众的信任和支持。