基药目录扩容在即？更多中成药、儿科药有望纳入

国家卫生健康委药物政策与基本药物制度司发布《关于改革完善基层药品联动管理机制，扩大基层药品种类的意见》，指出各地组织开展基层医疗卫生机构用药需求评估，并指导基层用药遴选和调整规则。该文件旨在加强基层药品联动管理机制建设，扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类。

文件指出，基层用药将以国家基本药物目录、国家医保药品目录和国家集中带量采购中选的药品为重点。此前，基层用药仅限于配备使用国家基本药物，基药数量需达到占比90%的要求。后续开始从医保或新农合药品报销目录中配备一定的非基本药品，但是基层医疗机构的药物配备始终以基本药物目录为主导。

有观点认为，这是国家基本药物目录的新风向标，与后续基药目录的调整可能会存在一定的关联；不过，也有不同的声音。有公开观点认为，由于基层和上级医院药品目录差异会导致上下转诊出现问题，这个文件更大可能是为基层医院药品目录松绑，而不是出台新基本药物目录。

中国中药协会合理用药专委会常务副主委康震对健康界表示，这是两个不同的概念，扩大基层医疗药品目录是增加品种结构，而基本药物目录是固定的，后续只是增加品种或者规格。诚然，如果说调整基本药物目录或多或少会对基层的用药目录有一定影响，但是客观上讲这种影响并不大，「如果强行夸大关联，会有点贩卖焦虑的意思」。

现阶段，基药目录调整进展如何？后续，哪些品类的药物更有可能进入基药目录？

6年未调整

基药目录调整扩容在即？

国家基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据，可分为两个部分，即基层医疗卫生机构和其他医疗机构配备使用部分。目录中的药品包含 3 部分，即化学药品和生物制品、中成药和中药饮片。

根据现行《国家基本药物目录2018年版》，基药目录总计685个，其中，目录中的化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共 417 个品种；中成药主要依据功能分类，共 268 个品种；而中药饮片则不列具体品种，主要通过文字表述。

不过，随着疾病谱持续改变，药品种类日新月异，医院对配备药品数量和质量的需求也在增加。从数量来看，根据中国药学会发布的《医院用药监测报告》，2020 年上半年我国三级医院配备药品数量为 2124 种，二级及以下医院配备药品数量为 1915 种。如果继续按照基本药物「986 政策」配备药品，现行的目录品种数量较少，难以满足各级医院的配备需求。

加之，按照规定，国家基本药物目录应该坚持定期评估、动态管理，调整周期原则上不超过 3 年。然而，目前现行的2018版基药目录已经施行了6年，且未进行调整。虽然，早在2021年11月基药目录调整工作被提上了日程，但后续一直未正式启动调整工作，基药目录调整工作已相对滞后。

也因此，业内分析，国家基本药物目录的调整扩容已势在必行。还有分析师在年初表示，2024年医药行业大的看点可能就在于新版基药目录的扩容。

首都医科大学国家医保研究院原副研究员仲崇明的观点与之相似，他对健康界表示，基药目录的调整扩容是大趋势，现在迫在眉睫、蓄势待发：

首先，医保药品集采、挂网治理，医保门诊统筹覆盖药店，并匹配卫健部分推进医联体、医共体和分级诊疗，这对基药目录促进临床用药可及提出很多具体要求；

其二，医保药品集采、医保目录谈判，在国家顶层政策鼓励并全链条支持创新药的大背景下，对于成熟好药、老药更加需要稳固临床用药的基本盘；

其三，从国际经验比较来看，很多国家、地区都尤其重视基药目录建设与发展，甚至某种意义上，基药目录是超脱于医保药品目录的存在，直接协同医疗服务。

事实上，近期，国家卫健委确实释放了关于基药目录调整的更多信号，在两次对外公开答复中，均提到「逐步合理调整基本药物目录品种结构和数量」；此前，国务院办公厅关于印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知中提到适时优化调整国家基本药物目录，2024年全国药政工作会议也提及了基药的相关内容，即「提升基本药物制度化水平」。

不过，康震提醒道，「事实上，国家基本药物目录扩容已经讨论好几年了，但是一直未能靴子落地。这背后的关键在于作为基本药物制度的重要载体之一，国家基本药物目录需要保障一个国家基本或常见疾病的药品供应，这决定着国家在治疗基本疾病方面的能力和医疗水平，必须全面慎重考量。」

更多中成药、儿科药

极可能进入基药目录

「2018版基药目录品种数量过少，已无法满足各级医院配备需求，基药目录调整在即，并有望在此次调整中扩容。」德邦证券在2024年8月的一份报告中指出。基本药物目录扩容在即，哪些药物品类可能会新加入目录？

康震分析道，此次会适当调整，但是扩容的范围不会太大，这是一个原则性的问题，基药目录保证基本治疗，主要围绕基本医疗这个主轴收录药品，考虑需要覆盖多少疾病，以及考虑这些疾病基本的用药供给。

依据2021年11月15日国家卫健委药政司发布的《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》，基本药物遴选按照「突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担」的功能定位，坚持中西药并重、临床的原则，参照国际经验合理确定。

具体情况或许可以从近期的一些官方答复中寻找一些线索。2024年10月，国家卫健委在答复全国人大相关建议时提到，按照遴选程序将更多符合临床需求的中成药纳入目录管理；8月，国家卫健委在答复全国政协相关提案时提到，将更多符合临床需求的精神药纳入目录管理，此前亦提到「下一步的目标和规划会按照程序将更多符合临床需求的创新药纳入目录管理」...

「短期内，创新药几乎不会进入目录，这些药品还需要得到临床的进一步验证；而如果中成药能回归到经典处方的模式，那中成药更可能会在基药目录中扩容。不过，目前中成药实际上还处于经典方剂的加减阶段，需要进一步明确功效。」康震进一步对健康界补充道。

仲崇明的观点与其类似，他同样认为，中成药大概率会在基药目录中扩容，抗生素药品在严格管理下也会新增品类，此外还有一些成熟的生物制剂也可能纳入基药目录中。

德邦证券的分析师也强调了中成药极大可能会在基药目录中扩容。「在现行的基药目录中，中成药所占比例较低，占比为 39.12%。而在 2023 年 3 月国家卫健委对全国人大相关建议的答复中明确提出，卫健委一直会同相关部门完善政策，体现'中西药并重'；此外，从历版基药目录来看，中成药占比呈不断增加的趋势。因此，预计中成药在新的基药目录中数量及占比均有望再次提升。」

另一方面，康震和仲崇明都提及儿科用药也极可能是基药目录调整的重点目标。这同样有迹可循。在2021年国务院印发的《中国儿童发展纲要（2021-2030年）》中，指出将探索制定国家儿童基本药物目录，及时更新儿童禁用药品目录；2021年发布的《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》公开征求意见稿中，增加了儿童药品目录

上文提到的《关于改革完善基层药品联动管理机制，扩大基层药品种类的意见》文件主要提及扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类。文件中明确提出，建立健全基层药品联动配备使用机制，推动二、三级医院用药目录中的慢性病、常见病药品向基层下沉，满足转诊用药需求。紧密型医联体可作为整体研究确定基本药物配备使用的品种数量，高血压、糖尿病、慢阻肺病用药不受「一品两规」限定。

基层医疗机构扩大慢性病、常见病用药种类是否会从侧面促进更多慢性病用药进入基本药物目录？康震对健康界坦言，首先，基层医疗用药对基本药物目录调整影响并不大；其次，就慢性病用药而言，难度较大，慢性病和精神类药物价格通常比较昂贵，短期内并不会进入基本药物目录。

一种费用较低的市场准入方式

进目录即可加速产品放量

基本药物目录和医保目录制定的目的一致，都是为了抑制药品费用的过快增长，保障居民的基本用药。而不同点在于，基本药物侧重于药物的供应和保障，主要解决的问题是便于大众能够买到适宜的好药；医保药物则侧重于降低人民用药的经济负担，直接关系到人民的钱袋子，尤其是慢性病患者。

由于基本药物主要针对常见病和多发病、费用一般不会太高，因此国家基本药物目录准入不需要企业申报，一旦进入基本药物目录，则向医疗保险药品目录迈进一大步。

自2009年以后，国家基本药物全部自动进入各省的医保目录当中，报销比例明显高于非基本药物。后续，根据2018年版意见的规定，医保支付政策将予以完善，对于基药目录内的治疗性药品，医保部门在调整医保药品目录时，按程序将符合条件的优先纳入医保药品目录范围或调整甲乙分类。

比方说，2019年医保目录调整工作中，优先考虑了国家基本药物。在2018年版基本药物目录中，13个非医保品种有11个国家基本药物通过常规准入或谈判纳入国家医保目录中，并将74个基本药物由乙类调整为甲类。

由此可见，基本药物目录不仅仅是一个目录，它也是医保药品遴选和调整的重要参考依据，它的使用会引发医疗服务、医保报销等的变化。

对于企业而言，国家基本药物目录是一种交易费用比较低的市场准入路径。如果产品成功纳入新的基药目录，即可加速产品放量、提振公司的业绩。

根据德邦证券的报告，以中成药为例，如果纳入基药目录，对于中药类上市公司或是一个好消息。由于中药行业近两年加强了药物的循证和对临床工作的重视程度，这些公司的支柱产品和产品或大有可为；而对于拥有产品的中药生产企业来说，可能是一个更好的消息，产品一旦进入基药目录，就能借助「1+X」和「986」等政策红利，以及加速挂网、不设置药占比、临床优先使用等优势，占据市场开拓优势。

不止于此，北京大学药学院教授、医药管理国际研究中心主任史录文此前受访时曾提到，「一种药品被纳入基药目录，就意味着该药品纳入了法律的范畴，对于药品的安全质量跟踪检测、药品保障供应等，也都有了法律的保障。」