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关于发布《医用缝合针》等18项医疗器械行业标准的通知

文章来源:发布日期:2007-06-25浏览次数:76205
 

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术归口单位:

  YY0043-2005《医用缝合针》等18项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以发布。该行业标准的编号、名称及实施日期如下:

  一、强制性行业标准
  1.YY0043-2005《医用缝合针》 (替代YY0043-1991)
  2.YY0075-2005《泪道探针》 (替代YY0075-1992)
  3.YY0167-2005《非吸收性外科缝线》 (替代YY0167-1998)
  4.YY0174-2005《手术刀片》 (替代YY/T0174-1994,YY0293-1997)
  5.YY0175-2005《手术刀柄》 (代替YY/T0175-1994)
  6.YY0569-2005《生物安全柜
  7.YY0570-2005《医用电气设备第二部分:手术台安全专用要求》
  8.YY0571-2005《医用电气设备第二部分:医院电动床安全专用要求》
  9.YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》
  10.YY0573.3-2005《一次性使用无菌注射器第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器》

  二、推荐性行业标准
  1.YY/T0177-2005《组织钳》 (替代YY/T0177-1994)
  2.YY/T0173.4-2005《手术器械唇头钩唇头齿锁止牙蛋形指圈》 (替代YY/T0173.4-1994,YY/T0173.5-1994,YY/T0173.6-1994,YY/T0173.8-1994)
  3.YY/T0179-2005《丁字式开口器》 (替代YY/T0179-1994)
  4.YY/T0249.1-2005《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》 (替代YY/T0294.1-1997)
  5.YY/T0295.1-2005《医用镊通用技术条件》 (替代YY/T0295.1-1997)
  6.YY/T1000.1-2005《医疗器械行业标准的制定第1部分:阶段划分、代码和程序》
  7.YY/T1000.2-2005《医疗器械行业标准的制定第2部分:工作指南》
  8.YY/T1021-2005《拔牙钳》 (替代YY91021-1999,YY91022-1999)

  以上标准自2006年6月1日起实施。


国家食品药品监督管理局
二○○五年七月十八日