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关于发布《医用外科口罩技术要求》等24项医疗器械行业标准的通知

文章来源:发布日期:2007-06-26浏览次数:77053

国食药监械[2004]86号



 

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术归口单位:

  YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》等24项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以发布。该行业标准的编号、名称及施行日期如下:

  一、强制性行业标准
  (一)YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》
  (二)YY 0284-2004《氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件》
           (替代YY 0284-1996)
  (三)YY 0307-2004《连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件》
           (替代YY 0307-1998)
  (四)YY 1036-2004《压陷式眼压计
           (替代YY 91036-1999)
  (五)YY 0476-2004《眼内冲洗灌注液》
  (六)YY 0477-2004《角膜塑形用硬性透气接触镜》

  二、推荐性行业标准
  (一)YY/T 0470-2004《一次性使用圆宫型宫内节育器放置器》
  (二)YY/T 0471.1-2004《接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性》
  (三)YY/T 0471.2-2004《接触性创面敷料试验方法 第2部分:透气膜敷料水蒸汽透过率》
  (四)YY/T 0471.3-2004《接触性创面敷料试验方法 第3部分:阻水性》
  (五)YY/T 0471.4-2004《接触性创面敷料试验方法 第4部分:舒适性》
  (六)YY/T 0471.5-2004《接触性创面敷料试验方法 第5部分:阻菌性》
  (七)YY/T 0471.6-2004《接触性创面敷料试验方法 第6部分:气味控制》
  (八)YY/T 0472.1-2004《医用非织造敷布试验方法 第1部分:敷布生产用非织造布》
  (九)YY/T 0472.2-2004《医用非织造敷布试验方法 第2部分:成品敷布》
  (十)YY/T 0473-2004《外科植入物 聚交酯共聚物和共混物 体外降解试验》
  (十一)YY/T 0474-2004《外科植入物用L-丙交酯树脂及制品 体外降解试验》
  (十二)YY/T 0475-2004《尿液化学分析仪通用技术条件》
  (十三)YY/T 1025-2004《流产吸引管》(替代YY 91025-1999)
  (十四)YY/T 0478-2004《干化学尿液分析试纸条通用技术条件》
  (十五)YY/T 0479-2004《医用诊断旋转阳级X射线管最大对称辐射野的测定》
  (十六)YY/T 0480-2004《诊断X射线成像设备-通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性》
  (十七)YY/T 0481-2004《医用诊断X射线设备-测定特性用辐射条件》
  (十八)YY/T 0482-2004《医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法》

  以上标准自2005年1月1日起施行。


国家食品药品监督管理局
二○○四年三月二十三日