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关于发布YY 0330-2001《医用脱脂棉》等2项医疗器械行业标准第1号修改单的通知

文章来源:发布日期:2007-06-26浏览次数:69871

国药监械[2003]101号



 

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,各医疗器械标准化技术归口单位:

    经国家药品监督管理局审查批准,现发布YY 0330-2001《医用脱脂棉》和YY 0331-2001《医用脱脂纱布》2项医疗器械行业标准第1号修改单。本修改单自2003年5月1日起实施。


国家药品监督管理局
二○○三年三月十七日


YY 0330-2002《医用脱脂棉》第1号修改单

    1.(第3页)4.7条中“记录筐子沉入水面的终止时间”,
                     改为:“记录试样沉入水面的终止时间”。

    2.(第2页)3.14条中“医用脱脂棉制品若采用环氧乙烷残留量灭菌”,
                     改为:“医用脱脂棉制品若采用环氧乙烷灭菌”。


YY 0331-2002《医用脱脂纱布》第1号修改单

    1.(第1页)3.3条中的“经纬密度(根/10cm)应为明示标称值的±5%”,
                     改为“经纬密度(根/10cm)的允差应为明示标称值的±5%。

    2.(第1页)3.4条中的“宽度不得少于明示标称值的1.6%”,
                     改为:“宽度的允差应不得少于明示标称值的1.6%。

    3.(第2页)3.14条中“F=K·n----(1)”改为:“F≥K·n----(1)”。

    4.(第4页)4.14条中“每块宽50mm有足够的长度”,
                     改为:“每块宽100mm有足够的长度”。

    5.(第4页)取消6.1.1.1中的“f)项”,取消6.1.1.2中的“h)项”。