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关于发布《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元:评价与试验项目选择》等4项行业标准的通知

文章来源:发布日期:2007-06-27浏览次数:79230

国药监械[2001]479号

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各省、自治区、直辖市药品监督管理局,各医疗器械标准化归口单位:

   《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元:评价与试验项目选择》等4项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以发布。各项行业标准的编号、各称及实施日期如下:

  1、YY/T 0268-2001 《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第1单元:
       评价与试验项目选择》(代替YY 0268-1995)

  2、YY/T 0127.11-2001 《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第2单元:
        口腔材料生物试验方法—盖髓试验》

  3、YY/T 1117-2001 《石膏绷带 粉状型》 (代替YY/T 91117-1999)

  4、YY/T 1118-2001 《石膏绷带 粘胶型》 (代替YY/T 91118-1999)

  以上标准自2002年3月1日起实施。

国家药品监督管理局
二○○一年十一月九日