国药监械[2001]479号
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局，各医疗器械标准化归口单位：
《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元：评价与试验项目选择》等4项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。各项行业标准的编号、各称及实施日期如下：
1、YY／T 0268-2001 《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第1单元：
评价与试验项目选择》(代替YY 0268-1995)
2、YY／T 0127.11-2001 《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第2单元：
口腔材料生物试验方法—盖髓试验》
3、YY／T 1117-2001 《石膏绷带 粉状型》 (代替YY／T 91117-1999)
4、YY／T 1118-2001 《石膏绷带 粘胶型》 (代替YY／T 91118-1999)
以上标准自2002年3月1日起实施。
国家药品监督管理局
二○○一年十一月九日
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