新型乳腺癌转移分析仪上市_新品动态_医疗器械资讯-3618医疗器械网

    由美国强生公司所属的veridex公司研发的应用基因技术的新型乳腺癌转移分析仪16日获得美国食品和药物管理局批准，这是乳腺癌检测领域种分子水平的高精确度实验室检测系统。

    这一名为“基因搜寻ＢＬＮ化验分析仪”能检测到在正常淋巴结中十分少见但在乳腺组织中水平较高的一组分子，以此判断乳腺癌的转移情况。在这一系统的帮助下，医生可准确地判断的乳腺癌是否转移到腋下淋巴结，并据此确定是否需要进行腋下淋巴结移除手术。

    乳腺癌病人淋巴结转移率很高，淋巴结是保护身体免受疾病侵袭的重要组织。在临床上，乳腺癌肿瘤转移所必经的淋巴结被称为“前哨淋巴结”。在乳房肿瘤切除术或乳房切除术中，医生通常会同时移除“前哨淋巴结”并对其进行显微分析。显微分析通常需要一两天时间才能得出结果。如果结果为阳性，就表明乳癌已扩散至淋巴系统，需进行二次手术清除附近的腋下淋巴结，以防术后癌症复发及癌症扩散。二次手术给患者造成精神上和经济上的双重负担。基因搜寻ＢＬＮ化验分析仪的好处是可对“前哨淋巴结”进行快速检测，患者在手术台上时，医生就能得到化验结果，避免了二次手术清除淋巴结的麻烦。临床试验表明，在那些乳腺癌发生转移的患者中，这种分析仪的检测准确率为８８％，在未发生转移的乳腺癌患者中，检测准确率高达９４％。

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新型乳腺癌转移分析仪上市

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